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Diassess 甲型和乙型流感试验的临床表现

2018年2月2日 更新者:Diassess Inc.
本研究的主要目标是 Diassess 甲型和乙型流感测试的设备可行性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

567

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13202
        • University Health Care Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者目前发烧(≥37.8°C/100°F),或自我报告在过去 72 小时内曾或正在治疗发烧 ≥37.8°C/100°F
  • 受试者有至少一种额外的流感样症状,包括发烧或感觉发烧/发冷、流鼻涕或鼻塞、肌肉或身体疼痛、疲劳(非常疲倦)、喉咙痛、头痛或咳嗽

排除标准:

  • 受试者接受了鼻腔疫苗(例如 FluMist) 在过去 10 天内
  • 受试者在过去 30 天内一直在服用或服用过任何抗流感病毒药物
  • 参加任何药物试验的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备_可行性
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:评估甲型和乙型流感测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用聚合酶链反应 (PCR) 评估测试测量协议
大体时间:一 (1) 次患者就诊,时间为一 (1) 小时
一 (1) 次患者就诊,时间为一 (1) 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Carol Chen, PhD、Diassess Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月29日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月25日

首次发布 (估计)

2017年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月2日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DIA 01A-CLI-002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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