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Performances cliniques du test Diassess Influenza A et B

2 février 2018 mis à jour par: Diassess Inc.
L'objectif principal de cette étude est la faisabilité du dispositif du test Diassess Influenza A et B

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

567

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13202
        • University Health Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a actuellement de la fièvre (≥ 37,8 ° C / 100 ° F) ou déclare avoir eu ou traite actuellement une fièvre ≥ 37,8 ° C / 100 ° F avec apparition au cours des 72 heures précédentes
  • Le sujet présente au moins un symptôme pseudo-grippal supplémentaire, notamment de la fièvre ou une sensation de fièvre/frissons, un nez qui coule ou bouché, des douleurs musculaires ou corporelles, de la fatigue (très fatiguée), des maux de gorge, des maux de tête ou de la toux

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a reçu un vaccin nasal (par ex. FluMist) au cours des 10 derniers jours
  • Le sujet a pris ou a pris des antiviraux contre la grippe au cours des 30 derniers jours
  • Sujet inscrit à des essais de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Test Diassess Influenza A et B
Dispositif: Test Diassess Influenza A et B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Accord de mesure du test Diassess avec Polymerase Chain Reaction (PCR)
Délai: Une (1) visite du patient d'une durée d'une (1) heure
Une (1) visite du patient d'une durée d'une (1) heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diassess Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carol Chen, PhD, Diassess Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIA 01A-CLI-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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