- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03035396
Klinisk ytelse av influensa A og B-testen
2. februar 2018 oppdatert av: Diassess Inc.
Hovedmålet med denne studien er gjennomførbarheten av utstyret til å analysere influensa A og B-testen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
567
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13202
- University Health Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen har for øyeblikket feber (≥37,8°C/100°F), eller selvrapporter om å ha hatt eller behandler for tiden feber ≥37,8°C/100°F med utbrudd i løpet av de siste 72 timene
- Personen har minst ett ekstra influensalignende symptom, inkludert feber eller feber/frysninger, rennende eller tett nese, muskel- eller kroppssmerter, tretthet (veldig sliten), sår hals, hodepine eller hoste
Ekskluderingskriterier:
- Personen fikk nasal vaksine (f.eks. FluMist) i løpet av de siste 10 dagene
- Personen har tatt eller tatt antivirale midler mot influensa de siste 30 dagene
- Subjekt registrert i alle legemiddelutprøvinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vurder influensa A og B-test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder testmålingsavtalen med Polymerase Chain Reaction (PCR)
Tidsramme: Ett (1) pasientbesøk som er en tidsramme på én (1) time
|
Ett (1) pasientbesøk som er en tidsramme på én (1) time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Carol Chen, PhD, Diassess Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. desember 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIA 01A-CLI-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vurder influensa A og B-test
-
Coloplast A/SFullførtStomi - Ileostomi eller KolostomiStorbritannia, Nederland
-
Coloplast A/SFullført
-
Coloplast A/SFullførtLekkasje på stomistedetDanmark
-
Ellume Pty LtdFullført
-
Coloplast A/SFullført
-
Coloplast A/SFullførtKolostomi | IleostomiForente stater, Storbritannia, Nederland, Danmark
-
CooperVision, Inc.FullførtAstigmatisme | Nærsynthet | HyperopiForente stater
-
Coloplast A/SFullført
-
QIAGEN Gaithersburg, IncFullførtRespiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Influensa A | Rhinovirus | Influensa B | QIAGEN ResPlex II avansert panel | Infeksjon på grunn av humant parainfluensavirus 1 | Parainfluensa type 2 | Parainfluensa type 3 | Parainfluensa type 4 | Humant metapneumovirus A/B | Coxsackie Virus/Echovirus | Adenovirus typer... og andre forholdForente stater
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedFullført