18F-FDG ナチュラルキラー/T 細胞リンパ腫患者の転帰を予測するための PET/CT ベースの予後モデル
2017年2月9日 更新者：Xuejuan Wang,MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
この研究の目的は、18F-FDG PET/CT に基づく NK/T 細胞リンパ腫の予後モデルが疾患の進行を予測できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは 18F-FDG PET/CT に基づいた予後モデルを開発し、DLBCL 患者の予後価値についてその能力をテストしました。
PET/CTスキャンでは、肝臓のSUVmaxを基準として評価します。
PET における陽性病変は、閾値よりも高い残基の SUVmax または新しい 18F-FDG 熱心な病変として示されました。
18F-FDG PET/CT ベースの予後モデルには、PET/CT 画像、化学療法中の疾患進行または NK/T 細胞リンパ腫の生存を予測するための主要な臨床的および病理学的予後因子が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Peking University Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに診断されたNK/T細胞リンパ腫
- アントラサイクリンを含むレジメンを使用して治療される
- 一次治療終了後6か月後の最小限のフォローアップ
- 完全な病歴と臨床病理学的データ
除外基準:
- 二次悪性疾患
- 重篤な感染症または炎症（HIVなど）
- 原発性中枢神経系リンパ腫
- 肝臓または腎臓の機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-FDG PET/CT に基づく NK/T 細胞リンパ腫の予後モデル
新しい予後モデルは、18F-FDG PET/CT スキャンに基づいており、臨床的および病理学的予後因子と組み合わせられています。
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18F-FDG PET/CTは化学療法前、化学療法中、化学療法後に実施されます。
患者には、PET 前に少なくとも 6 時間絶食するよう指示されました。
血糖値が以下であることを確認するために測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3年間の無増悪生存
時間枠：最初の診断から最大3年
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最初の診断から最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月9日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XW-NK/T-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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