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18F-FDG PET/CT-basiertes Prognosemodell zur Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten mit natürlichem Killer-/T-Zell-Lymphom

9. Februar 2017 aktualisiert von: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein 18F-FDG-PET/CT-basiertes Prognosemodell des NK/T-Zell-Lymphoms das Fortschreiten der Krankheit vorhersagen kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie entwickeln Forscher ein Prognosemodell basierend auf 18F-FDG PET/CT und testen seine Fähigkeit auf prognostischen Wert bei Patienten mit DLBCL. Auswertung der PET/CT-Scans unter Verwendung des Leber-SUVmax als Referenz. Positive Läsionen im PET wurden als SUVmax von Rückständen über dem Schwellenwert oder als neue 18F-FDG-avide Läsionen angezeigt. Das 18F-FDG PET/CT-basierte Prognosemodell umfasst PET/CT-Bilder sowie dominante klinische und pathologische Prognosefaktoren zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs während der Chemotherapie oder des Überlebens bei NK/T-Zell-Lymphom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostiziertes NK/T-Zell-Lymphom
  • mit einem anthrazyklinhaltigen Regime behandelt
  • minimale Nachbeobachtung 6 Monate nach Abschluss der Erstbehandlung
  • vollständige Krankengeschichte und klinisch-pathologische Daten

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre bösartige Erkrankung
  • schwere Infektion oder Entzündung (z. B. HIV)
  • primäres Lymphom des Zentralnervensystems
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-FDG PET/CT-basiertes Prognosemodell des NK/T-Zell-Lymphoms
Das neue Prognosemodell basiert auf 18F-FDG-PET/CT-Scans und wird mit klinischen und pathologischen Prognosefaktoren kombiniert.
Gerät: 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT wird vor, während und nach der Chemotherapie durchgeführt. Die Patienten wurden angewiesen, vor der PET mindestens 6 Stunden lang zu nüchtern. Um dies sicherzustellen, wurde der Blutzuckerspiegel gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3 Jahre progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis 3 Jahre nach Erstdiagnose
bis 3 Jahre nach Erstdiagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Mitarbeiter

Beijing Municipal Administration of Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XW-NK/T-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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