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Modelo de prognóstico baseado em 18F-FDG PET/CT para prever resultados em pacientes com linfoma Natural Killer/células T

9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
O objetivo deste estudo é avaliar se o modelo prognóstico baseado em 18F-FDG PET/CT de linfoma NK/células T pode prever a progressão da doença

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores desenvolvem um modelo prognóstico baseado em 18F-FDG PET/CT e testam sua capacidade de valor prognóstico em pacientes com DLBCL. Avaliação de PET/CT usando o SUVmax hepático como referência. Lesões positivas em PET foram indicadas como SUVmax de resíduos acima do limiar ou novas lesões ávidas de 18F-FDG. O modelo prognóstico baseado em 18F-FDG PET/CT inclui imagem PET/CT, fatores prognósticos clínicos e patológicos dominantes para prever a progressão da doença durante a quimioterapia ou sobrevida no linfoma de células NK/T.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • linfoma de células NK/T recém-diagnosticado
  • tratados usando um regime contendo antraciclina
  • acompanhamento mínimo em 6 meses após a conclusão do tratamento de primeira linha
  • histórico médico completo e dados clínico-patológicos

Critério de exclusão:

  • doença maligna secundária
  • infecção ou inflamação grave (por exemplo, HIV)
  • linfoma primário do sistema nervoso central
  • disfunção hepática ou renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo prognóstico baseado em 18F-FDG PET/CT de linfoma de células NK/T
O novo modelo prognóstico é baseado em 18F-FDG PET/TC e combinado com fatores prognósticos clínicos e patológicos.
Dispositivo: 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT será realizado antes, durante e após a quimioterapia. Os pacientes foram instruídos a jejuar por pelo menos 6 horas antes da PET. O nível de glicose no sangue foi medido para garantir que estava

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
3 anos de sobrevida livre de progressão
Prazo: até 3 anos após o diagnóstico inicial
até 3 anos após o diagnóstico inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Cancer Hospital & Institute

Colaboradores

Beijing Municipal Administration of Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XW-NK/T-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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