Accuracy and Outcome of Computer-assisted Surgery for Bony Micro-vascular Reconstruction in the Head and Neck Region
Background:
Functional and aesthetic reconstruction of mandibular defects due to tumour invasion, osteoradio- or chemonecrosis or trauma are challenging. Surgeons aim to achieve a good anatomic and symmetric reconstruction with stable occlusion and condylar position. Classically this was obtained by (pre)bending a reconstruction plate, and providing osteotomies at the vascularized free flap. Today there is the availability of CAD-CAM software enabling a preoperative planning based on 3D models. This computer-assisted surgery (CAS) procedure is said to improve accuracy of the postoperative result, as well as a reduce ischemia time. However, there is a need for objective analysis of the accuracy of CAS, as well as the effective reduction in operating time and financial implication.
Study design:
Retrospective study.
All patients undergoing bony reconstruction by free vascularised flap between January 2013 and August 2016 will be included. Accuracy will be measured between the planned and actual result, through segmentation of the mandible in Brainlab software. Parameters regarding ischemic time and financial cost will be obtained from the medical files.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- patients of all ages
- patients of both genders
- patients requiring mandibular reconstruction due to tumour invasion, osteoradionecrosis, osteochemonecrosis or trauma
- all patients undergoing bony reconstruction by free vascularised flap
- all patients treated between January 2013 and August 2016
- all patients where CAS was applied
Exclusion Criteria:
- all patients not eligible according to abovementioned criteria
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
CAS group
computer-assisted surgery group
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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accuracy of planned and actual result, through segmentation of mandibles Brainlab software
時間枠：6 months postoperative
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6 months postoperative
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ischemia time
時間枠：perioperative
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perioperative
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|
financial implication
時間枠：preoperative
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preoperative
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Johan Abeloos, MD、Head of Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。