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Accuracy and Outcome of Computer-assisted Surgery for Bony Micro-vascular Reconstruction in the Head and Neck Region

2021년 1월 15일 업데이트: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Background:

Functional and aesthetic reconstruction of mandibular defects due to tumour invasion, osteoradio- or chemonecrosis or trauma are challenging. Surgeons aim to achieve a good anatomic and symmetric reconstruction with stable occlusion and condylar position. Classically this was obtained by (pre)bending a reconstruction plate, and providing osteotomies at the vascularized free flap. Today there is the availability of CAD-CAM software enabling a preoperative planning based on 3D models. This computer-assisted surgery (CAS) procedure is said to improve accuracy of the postoperative result, as well as a reduce ischemia time. However, there is a need for objective analysis of the accuracy of CAS, as well as the effective reduction in operating time and financial implication.

Study design:

Retrospective study.

All patients undergoing bony reconstruction by free vascularised flap between January 2013 and August 2016 will be included. Accuracy will be measured between the planned and actual result, through segmentation of the mandible in Brainlab software. Parameters regarding ischemic time and financial cost will be obtained from the medical files.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients undergoing bony reconstruction by free vascularised flap between January 2013 and August 2016 will be included

설명

Inclusion Criteria:

  • patients of all ages
  • patients of both genders
  • patients requiring mandibular reconstruction due to tumour invasion, osteoradionecrosis, osteochemonecrosis or trauma
  • all patients undergoing bony reconstruction by free vascularised flap
  • all patients treated between January 2013 and August 2016
  • all patients where CAS was applied

Exclusion Criteria:

  • all patients not eligible according to abovementioned criteria

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CAS group
computer-assisted surgery group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
accuracy of planned and actual result, through segmentation of mandibles Brainlab software
기간: 6 months postoperative
6 months postoperative

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ischemia time
기간: perioperative
perioperative
financial implication
기간: preoperative
preoperative

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Johan Abeloos, MD, Head of Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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