Study of PLGA-Mg Material in Clinical Orthopedics
Randomized, Double Blind Trial of Study of PLGA-Mg Material in Clinical Orthopedics
調査の概要
詳細な説明
The deposition of calcium could be facilitated by the increase of magnesium, which played an important role in fracture union. However, its degradation may be completed before the fracture line was disappeared. In addition, the hydrogen may be released during degradation. Thus, its clinical popularization was limited.
As a new polymer material, poly lactic-co-glycolic acid (PLGA) has been widely used clinically. The hydrolytic production of PLGA was acidic, which could neutralize the alkalinity of production degraded from magnesium. In addition, it was a long time before the total accomplishment of degradation of PLGA, which may postpone the degradation of magnesium.
The different proportion samples of PLGA-Mg were made in this study. Their physical and chemical properties were analyzed to estimate its safety of implantation. Then, they would be placed in the femoral condyle of the New Zealand rabbits. The osteogenesis and complication of samples are examined to select an appropriate proportion of PLGA-Mg is obtained. Then, the PLGA-Mg material will be used to fix the fracture of human as a fixation. The review of the patients will be conducted to assess its clinical role.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
- 募集
- Hebei Medical University Third Hospital
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コンタクト：
- Yingze Zhang, M.D
- 電話番号：+8613313012888
- メール：yzzhangdr@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- Closed fracture
- Sign the agreement of the experiment
Exclusion Criteria:
- Pathologic fracture
- Open fracture
- Refused to participate
- Follow-up insufficient 12 months
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：PLGA-Mg material
The fixation of fragments of study group was accomplished with PLGA-Mg material.
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The PLGA-Mg material was used to accomplish the fixation of fragments.
Then, the clinical outcome was assessed.
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プラセボコンパレーター：titanium alloy
The fixation of fragments of control group was accomplished with titanium alloy material.
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Traditional fixation was titanium alloy.
the clinical outcome was assessed.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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fracture union time
時間枠：4 months
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4 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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complication
時間枠：1 months
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nonunion, toxicity
|
1 months
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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