Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of PLGA-Mg Material in Clinical Orthopedics

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hebei Medical University Third Hospital

Randomized, Double Blind Trial of Study of PLGA-Mg Material in Clinical Orthopedics

The different proportion samples of PLGA-Mg were made in this study. Then, they would be placed in the femoral condyle of the New Zealand rabbits. The appropriate proportion of PLGA-Mg is obtained after the experiment, which will be used to make the plate or screw to fix the fragments. Then, the clinical role for bone will be assessed.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The deposition of calcium could be facilitated by the increase of magnesium, which played an important role in fracture union. However, its degradation may be completed before the fracture line was disappeared. In addition, the hydrogen may be released during degradation. Thus, its clinical popularization was limited.

As a new polymer material, poly lactic-co-glycolic acid (PLGA) has been widely used clinically. The hydrolytic production of PLGA was acidic, which could neutralize the alkalinity of production degraded from magnesium. In addition, it was a long time before the total accomplishment of degradation of PLGA, which may postpone the degradation of magnesium.

The different proportion samples of PLGA-Mg were made in this study. Their physical and chemical properties were analyzed to estimate its safety of implantation. Then, they would be placed in the femoral condyle of the New Zealand rabbits. The osteogenesis and complication of samples are examined to select an appropriate proportion of PLGA-Mg is obtained. Then, the PLGA-Mg material will be used to fix the fracture of human as a fixation. The review of the patients will be conducted to assess its clinical role.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
        • Rekrutacyjny
        • Hebei medical university third hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years old
  • Closed fracture
  • Sign the agreement of the experiment

Exclusion Criteria:

  • Pathologic fracture
  • Open fracture
  • Refused to participate
  • Follow-up insufficient 12 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: PLGA-Mg material
The fixation of fragments of study group was accomplished with PLGA-Mg material.
Biologiczny: PLGA-Mg material
The PLGA-Mg material was used to accomplish the fixation of fragments. Then, the clinical outcome was assessed.
Komparator placebo: titanium alloy
The fixation of fragments of control group was accomplished with titanium alloy material.
Biologiczny: titanium alloy
Traditional fixation was titanium alloy. the clinical outcome was assessed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
fracture union time
Ramy czasowe: 4 months
4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
complication
Ramy czasowe: 1 months
nonunion, toxicity
1 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZYZ2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie złamania

Badania kliniczne na PLGA-Mg material

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj