Study of PLGA-Mg Material in Clinical Orthopedics
Randomized, Double Blind Trial of Study of PLGA-Mg Material in Clinical Orthopedics
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The deposition of calcium could be facilitated by the increase of magnesium, which played an important role in fracture union. However, its degradation may be completed before the fracture line was disappeared. In addition, the hydrogen may be released during degradation. Thus, its clinical popularization was limited.
As a new polymer material, poly lactic-co-glycolic acid (PLGA) has been widely used clinically. The hydrolytic production of PLGA was acidic, which could neutralize the alkalinity of production degraded from magnesium. In addition, it was a long time before the total accomplishment of degradation of PLGA, which may postpone the degradation of magnesium.
The different proportion samples of PLGA-Mg were made in this study. Their physical and chemical properties were analyzed to estimate its safety of implantation. Then, they would be placed in the femoral condyle of the New Zealand rabbits. The osteogenesis and complication of samples are examined to select an appropriate proportion of PLGA-Mg is obtained. Then, the PLGA-Mg material will be used to fix the fracture of human as a fixation. The review of the patients will be conducted to assess its clinical role.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yingze Zhang, M.D
- Número de teléfono: +8613313012888
- Correo electrónico: yzzhangdr@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Reclutamiento
- Hebei Medical University Third Hospital
-
Contacto:
- Yingze Zhang, M.D
- Número de teléfono: +8613313012888
- Correo electrónico: yzzhangdr@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- Closed fracture
- Sign the agreement of the experiment
Exclusion Criteria:
- Pathologic fracture
- Open fracture
- Refused to participate
- Follow-up insufficient 12 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: PLGA-Mg material
The fixation of fragments of study group was accomplished with PLGA-Mg material.
|
The PLGA-Mg material was used to accomplish the fixation of fragments.
Then, the clinical outcome was assessed.
|
|
Comparador de placebos: titanium alloy
The fixation of fragments of control group was accomplished with titanium alloy material.
|
Traditional fixation was titanium alloy.
the clinical outcome was assessed.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fracture union time
Periodo de tiempo: 4 months
|
4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complication
Periodo de tiempo: 1 months
|
nonunion, toxicity
|
1 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZYZ2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PLGA-Mg material
-
Sophia Al-AdwanDesconocidoUso de células madre cultivadas en andamio para el tratamiento de quistes óseos aneurismáticos (ABC)Quiste óseo aneurismáticoJordán
-
National Eye Institute (NEI)ReclutamientoAtrofia Geográfica | Degeneración macular seca relacionada con la edadEstados Unidos
-
Virender S Sangwan, MBBS, MSUniversity of Sheffield; Wellcome TrustTerminadoDeficiencia de células madre limbaresIndia
-
University of British ColumbiaChild and Family Research InstituteTerminado
-
Coloplast A/SReclutamiento
-
Queen's University, BelfastUniversity College Dublin; Harvard School of Public Health (HSPH)Activo, no reclutandoEnfermedades cardiovascularesReino Unido
-
University Hospital, GenevaTerminadoConsentimiento informadoSuiza
-
University of Campinas, BrazilTerminadoEnfermedad periodontalBrasil
-
Medicos e Investigadores en la Lucha contra el...Roche Pharma AGTerminadoCáncer de mama | Satisfacción del paciente | Conocimiento, Actitudes, Práctica | Empoderamiento del pacienteMéxico
-
Acibadem UniversityTerminadoSatisfacción del paciente | Relaciones con el Paciente, EnfermeraPavo