The Periviable Birth Plan
2017年2月19日 更新者：Paul Burcher Md, PhD、Albany Medical College
The Periviable Birth Plan: A Randomized Control Trial Evaluating an Intervention to Decrease Maternal Anxiety and Stress
Pregnant women who are at risk of delivering their infants in the periviable period can suffer a large amount of stress and anxiety.
Moreover, many women feel a loss of control over their own pregnancy.
There is some evidence that more counseling and planning can help reduce maternal stress and anxiety.
Patients at risk of delivering in the periviable period will be randomized to either receive standard counselling or to complete the periviable birth plan.
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- Albany Medical Center
-
コンタクト：
- Paul Burcher, MD
- 電話番号：518-262-4942
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コンタクト：
- Devon Jacobson, MD
- 電話番号：518-262-4942
- メール：jacobsd1@mail.amc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years old.
- Currently Pregnant
- High risk of pre-term birth in the periviable period 20+0 to 25+6 wga
Exclusion Criteria:
- Intrauterine Fetal Demise (prior to admission)
- Inability to read or communicate in english
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Standard Counseling
Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology.
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実験的：Periviable Birth Plan
Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology with completion of the written periviable birth plan.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Anxiety Scores
時間枠：Time of Delivery and One Year
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Patients will complete State Trait Anxiety Inventory questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire.
Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.
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Time of Delivery and One Year
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Change in PTSD Scores
時間枠：Time of Delivery and One Year
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Patients will complete Impact of Events Scale questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire.
Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.
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Time of Delivery and One Year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Burcher, MD、Albany Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月19日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月19日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。