The Periviable Birth Plan
19 février 2017 mis à jour par: Paul Burcher Md, PhD, Albany Medical College
The Periviable Birth Plan: A Randomized Control Trial Evaluating an Intervention to Decrease Maternal Anxiety and Stress
Pregnant women who are at risk of delivering their infants in the periviable period can suffer a large amount of stress and anxiety.
Moreover, many women feel a loss of control over their own pregnancy.
There is some evidence that more counseling and planning can help reduce maternal stress and anxiety.
Patients at risk of delivering in the periviable period will be randomized to either receive standard counselling or to complete the periviable birth plan.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Recrutement
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Paul Burcher, MD
- Numéro de téléphone: 518-262-4942
-
Contact:
- Devon Jacobson, MD
- Numéro de téléphone: 518-262-4942
- E-mail: jacobsd1@mail.amc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years old.
- Currently Pregnant
- High risk of pre-term birth in the periviable period 20+0 to 25+6 wga
Exclusion Criteria:
- Intrauterine Fetal Demise (prior to admission)
- Inability to read or communicate in english
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Standard Counseling
Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology.
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Expérimental: Periviable Birth Plan
Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology with completion of the written periviable birth plan.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Anxiety Scores
Délai: Time of Delivery and One Year
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Patients will complete State Trait Anxiety Inventory questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire.
Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.
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Time of Delivery and One Year
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Change in PTSD Scores
Délai: Time of Delivery and One Year
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Patients will complete Impact of Events Scale questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire.
Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.
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Time of Delivery and One Year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Burcher, MD, Albany Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .