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The Periviable Birth Plan

2017年2月19日更新者：Paul Burcher Md, PhD、Albany Medical College

The Periviable Birth Plan: A Randomized Control Trial Evaluating an Intervention to Decrease Maternal Anxiety and Stress

Pregnant women who are at risk of delivering their infants in the periviable period can suffer a large amount of stress and anxiety. Moreover, many women feel a loss of control over their own pregnancy. There is some evidence that more counseling and planning can help reduce maternal stress and anxiety. Patients at risk of delivering in the periviable period will be randomized to either receive standard counselling or to complete the periviable birth plan.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

行为的：Periviable Birth Plan

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - 招聘中
    - Albany Medical Center
    - 接触：
      
      Paul Burcher, MD
      
      电话号码：518-262-4942
    - 接触：
      
      Devon Jacobson, MD
      
      电话号码：518-262-4942
      
      邮箱：jacobsd1@mail.amc.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

18 years old.
Currently Pregnant
High risk of pre-term birth in the periviable period 20+0 to 25+6 wga

Exclusion Criteria:

Intrauterine Fetal Demise (prior to admission)
Inability to read or communicate in english

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：Standard Counseling Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology.
实验性的：Periviable Birth Plan Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology with completion of the written periviable birth plan.	行为的：Periviable Birth Plan

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Change in Anxiety Scores 大体时间：Time of Delivery and One Year	Patients will complete State Trait Anxiety Inventory questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire. Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.	Time of Delivery and One Year
Change in PTSD Scores 大体时间：Time of Delivery and One Year	Patients will complete Impact of Events Scale questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire. Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.	Time of Delivery and One Year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Albany Medical College

调查人员

首席研究员：Paul Burcher, MD、Albany Medical College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2019年8月1日

研究完成

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月19日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月19日

最后验证

2017年2月1日

The Periviable Birth Plan