Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Periviable Birth Plan

19. februar 2017 opdateret af: Paul Burcher Md, PhD, Albany Medical College

The Periviable Birth Plan: A Randomized Control Trial Evaluating an Intervention to Decrease Maternal Anxiety and Stress

Pregnant women who are at risk of delivering their infants in the periviable period can suffer a large amount of stress and anxiety. Moreover, many women feel a loss of control over their own pregnancy. There is some evidence that more counseling and planning can help reduce maternal stress and anxiety. Patients at risk of delivering in the periviable period will be randomized to either receive standard counselling or to complete the periviable birth plan.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Paul Burcher, MD
          • Telefonnummer: 518-262-4942
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years old.
  • Currently Pregnant
  • High risk of pre-term birth in the periviable period 20+0 to 25+6 wga

Exclusion Criteria:

  • Intrauterine Fetal Demise (prior to admission)
  • Inability to read or communicate in english

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard Counseling
Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology.
Eksperimentel: Periviable Birth Plan
Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology with completion of the written periviable birth plan.
Adfærdsmæssigt: Periviable Birth Plan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Anxiety Scores
Tidsramme: Time of Delivery and One Year
Patients will complete State Trait Anxiety Inventory questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire. Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.
Time of Delivery and One Year
Change in PTSD Scores
Tidsramme: Time of Delivery and One Year
Patients will complete Impact of Events Scale questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire. Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.
Time of Delivery and One Year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Burcher, MD, Albany Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Periviable Birth Plan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner