Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Periviable Birth Plan

19 februari 2017 uppdaterad av: Paul Burcher Md, PhD, Albany Medical College

The Periviable Birth Plan: A Randomized Control Trial Evaluating an Intervention to Decrease Maternal Anxiety and Stress

Pregnant women who are at risk of delivering their infants in the periviable period can suffer a large amount of stress and anxiety. Moreover, many women feel a loss of control over their own pregnancy. There is some evidence that more counseling and planning can help reduce maternal stress and anxiety. Patients at risk of delivering in the periviable period will be randomized to either receive standard counselling or to complete the periviable birth plan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Rekrytering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Paul Burcher, MD
          • Telefonnummer: 518-262-4942
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years old.
  • Currently Pregnant
  • High risk of pre-term birth in the periviable period 20+0 to 25+6 wga

Exclusion Criteria:

  • Intrauterine Fetal Demise (prior to admission)
  • Inability to read or communicate in english

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard Counseling
Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology.
Experimentell: Periviable Birth Plan
Patients at risk of delivery between 20 and 25+6 weeks gestation will receive the normal counseling from Ob/gyn and Neonatology with completion of the written periviable birth plan.
Beteende: Periviable Birth Plan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Anxiety Scores
Tidsram: Time of Delivery and One Year
Patients will complete State Trait Anxiety Inventory questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire. Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.
Time of Delivery and One Year
Change in PTSD Scores
Tidsram: Time of Delivery and One Year
Patients will complete Impact of Events Scale questionnaire at the time of delivery and again at 1 year from completion of the first questionnaire. Those that do not deliver in the periviable period will complete the first questionnaire at 27 weeks gestation.
Time of Delivery and One Year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albany Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Burcher, MD, Albany Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4622

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera