このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin By French-speaking Population

2021年2月9日 更新者:Isabelle BOUTRON、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin: A Randomized Controlled Trial Among French-speaking Population

The main objective of this study is to compare the interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies with or without spin (i.e., distortion of research results). The news items which reported those studies evaluating the treatment effect either in cell culture studies or animal studies, have high number of spin in the headline and text and received high online public attention will be selected. Spin will be deleted and will rewrite the news items without spin. This sample of news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be interpreted by French-speaking population.

調査の概要

詳細な説明

Health news is an important way to communicate updated medical research to the public. News items reporting the results of medical research attract a large audience. However, the quality of reporting in health news is questionable. The merits of a wide range of treatments and tests are overplayed and harms are underplayed. Several studies have shown the presence of spin (i.e., distorted presentation of study results) in health news. Distorted facts can be misleading and can affect the behaviour of physicians, healthcare providers and patients. However, little research has assessed whether spin can affect readers' interpretation of health news items.

Objective: To compare the interpretation of health news items reported with or without spin. News items reporting pre-clinical studies evaluating the effect of a pharmacological treatment that received high online public attention will be focused. "Spin" is defined as a misrepresentation of study results whatever the motive (intentionally or unintentionally) to highlight that the beneficial effect of the intervention in terms of efficacy and safety is greater than that shown by the results.

Hypothesis: The hypothesis of this study is that the spin can influence the reader's interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies.

Design: A randomized controlled trial

  1. Interventions: Health news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be compared. A sample of health news items reporting the results of pre-clinical studies evaluating the effect of pharmacologic treatment and containing spin in the headline and text will be selected. Spin will be deleted in the selected news items and will be rewritten the news without spin.
  2. Participants: The participants will include French-speaking healthy population from Nutrinet santé.
  3. Sample size: For this RCT, the sample size will be 300 participants.
  4. Main outcome measures: The primary outcome will be participants' interpretation of the benefit of treatment after reading the news (What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients? (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely]).
  5. Expected results: This study will evaluate the impact of spin on the interpretation of news items reporting results of pre-clinical studies by French-speaking population.
  6. This study is approved by ethics review regulations by INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-france
      • Paris、Ile-de-france、フランス、75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Native French speakers who can read the news

Exclusion Criteria:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スピンのあるニュース
動物実験の結果をスピンで報じるニュース記事。
Interpretation of news items with spin
実験的:スピンのないニュース
動物実験の結果をスピンなしで報告するニュース記事。
Interpretation of news items without spin

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perception of beneficial effect of the treatment X. We ask participants, What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients?
時間枠:As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely])
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perception of efficacy, safety, availability and clinical utility in existing clinical practice for the treatment X. We will ask the participants: What do you think is the size of the potential benefit for patients?
時間枠:As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choice of answers on a 5 points scale, (scale, [none, small, moderate or large]) -- analysis none, small vs moderate, large
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
How safe do you think that treatment X would be for patients?
時間枠:As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unsafe] to 10 [very safe])
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
Do you think this treatment should be offered to patients in the short term?
時間枠:As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
Do you think this treatment will make a difference in the existing clinical practice?
時間枠:As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月1日

最初の投稿 (実際)

2017年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月9日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する