Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin By French-speaking Population
9 febbraio 2021 aggiornato da: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin: A Randomized Controlled Trial Among French-speaking Population
The main objective of this study is to compare the interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies with or without spin (i.e., distortion of research results).
The news items which reported those studies evaluating the treatment effect either in cell culture studies or animal studies, have high number of spin in the headline and text and received high online public attention will be selected.
Spin will be deleted and will rewrite the news items without spin.
This sample of news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be interpreted by French-speaking population.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Health news is an important way to communicate updated medical research to the public. News items reporting the results of medical research attract a large audience. However, the quality of reporting in health news is questionable. The merits of a wide range of treatments and tests are overplayed and harms are underplayed. Several studies have shown the presence of spin (i.e., distorted presentation of study results) in health news. Distorted facts can be misleading and can affect the behaviour of physicians, healthcare providers and patients. However, little research has assessed whether spin can affect readers' interpretation of health news items.
Objective: To compare the interpretation of health news items reported with or without spin. News items reporting pre-clinical studies evaluating the effect of a pharmacological treatment that received high online public attention will be focused. "Spin" is defined as a misrepresentation of study results whatever the motive (intentionally or unintentionally) to highlight that the beneficial effect of the intervention in terms of efficacy and safety is greater than that shown by the results.
Hypothesis: The hypothesis of this study is that the spin can influence the reader's interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies.
Design: A randomized controlled trial
- Interventions: Health news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be compared. A sample of health news items reporting the results of pre-clinical studies evaluating the effect of pharmacologic treatment and containing spin in the headline and text will be selected. Spin will be deleted in the selected news items and will be rewritten the news without spin.
- Participants: The participants will include French-speaking healthy population from Nutrinet santé.
- Sample size: For this RCT, the sample size will be 300 participants.
- Main outcome measures: The primary outcome will be participants' interpretation of the benefit of treatment after reading the news (What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients? (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely]).
- Expected results: This study will evaluate the impact of spin on the interpretation of news items reporting results of pre-clinical studies by French-speaking population.
- This study is approved by ethics review regulations by INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, Francia, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Native French speakers who can read the news
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Novità con Spin
Notizie che riportano i risultati di studi sugli animali con spin.
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Interpretation of news items with spin
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Sperimentale: Notizie senza spin
Notizie che riportano i risultati di studi sugli animali senza spin.
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Interpretation of news items without spin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perception of beneficial effect of the treatment X. We ask participants, What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients?
Lasso di tempo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely])
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perception of efficacy, safety, availability and clinical utility in existing clinical practice for the treatment X. We will ask the participants: What do you think is the size of the potential benefit for patients?
Lasso di tempo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choice of answers on a 5 points scale, (scale, [none, small, moderate or large]) -- analysis none, small vs moderate, large
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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How safe do you think that treatment X would be for patients?
Lasso di tempo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unsafe] to 10 [very safe])
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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Do you think this treatment should be offered to patients in the short term?
Lasso di tempo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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Do you think this treatment will make a difference in the existing clinical practice?
Lasso di tempo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISB-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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