Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin By French-speaking Population
9. února 2021 aktualizováno: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin: A Randomized Controlled Trial Among French-speaking Population
The main objective of this study is to compare the interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies with or without spin (i.e., distortion of research results).
The news items which reported those studies evaluating the treatment effect either in cell culture studies or animal studies, have high number of spin in the headline and text and received high online public attention will be selected.
Spin will be deleted and will rewrite the news items without spin.
This sample of news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be interpreted by French-speaking population.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Health news is an important way to communicate updated medical research to the public. News items reporting the results of medical research attract a large audience. However, the quality of reporting in health news is questionable. The merits of a wide range of treatments and tests are overplayed and harms are underplayed. Several studies have shown the presence of spin (i.e., distorted presentation of study results) in health news. Distorted facts can be misleading and can affect the behaviour of physicians, healthcare providers and patients. However, little research has assessed whether spin can affect readers' interpretation of health news items.
Objective: To compare the interpretation of health news items reported with or without spin. News items reporting pre-clinical studies evaluating the effect of a pharmacological treatment that received high online public attention will be focused. "Spin" is defined as a misrepresentation of study results whatever the motive (intentionally or unintentionally) to highlight that the beneficial effect of the intervention in terms of efficacy and safety is greater than that shown by the results.
Hypothesis: The hypothesis of this study is that the spin can influence the reader's interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies.
Design: A randomized controlled trial
- Interventions: Health news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be compared. A sample of health news items reporting the results of pre-clinical studies evaluating the effect of pharmacologic treatment and containing spin in the headline and text will be selected. Spin will be deleted in the selected news items and will be rewritten the news without spin.
- Participants: The participants will include French-speaking healthy population from Nutrinet santé.
- Sample size: For this RCT, the sample size will be 300 participants.
- Main outcome measures: The primary outcome will be participants' interpretation of the benefit of treatment after reading the news (What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients? (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely]).
- Expected results: This study will evaluate the impact of spin on the interpretation of news items reporting results of pre-clinical studies by French-speaking population.
- This study is approved by ethics review regulations by INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Francie, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Native French speakers who can read the news
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Novinky se Spinem
Zprávy hlásí výsledky studií na zvířatech s rotací.
|
Interpretation of news items with spin
|
|
Experimentální: Novinky bez rotace
Zprávy hlásí výsledky studií na zvířatech bez rotace.
|
Interpretation of news items without spin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perception of beneficial effect of the treatment X. We ask participants, What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients?
Časové okno: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely])
|
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perception of efficacy, safety, availability and clinical utility in existing clinical practice for the treatment X. We will ask the participants: What do you think is the size of the potential benefit for patients?
Časové okno: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
With the choice of answers on a 5 points scale, (scale, [none, small, moderate or large]) -- analysis none, small vs moderate, large
|
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
|
How safe do you think that treatment X would be for patients?
Časové okno: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unsafe] to 10 [very safe])
|
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
|
Do you think this treatment should be offered to patients in the short term?
Časové okno: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
|
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
|
Do you think this treatment will make a difference in the existing clinical practice?
Časové okno: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
|
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISB-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .