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Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin By French-speaking Population

2021년 2월 9일 업데이트: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin: A Randomized Controlled Trial Among French-speaking Population

The main objective of this study is to compare the interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies with or without spin (i.e., distortion of research results). The news items which reported those studies evaluating the treatment effect either in cell culture studies or animal studies, have high number of spin in the headline and text and received high online public attention will be selected. Spin will be deleted and will rewrite the news items without spin. This sample of news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be interpreted by French-speaking population.

연구 개요

상세 설명

Health news is an important way to communicate updated medical research to the public. News items reporting the results of medical research attract a large audience. However, the quality of reporting in health news is questionable. The merits of a wide range of treatments and tests are overplayed and harms are underplayed. Several studies have shown the presence of spin (i.e., distorted presentation of study results) in health news. Distorted facts can be misleading and can affect the behaviour of physicians, healthcare providers and patients. However, little research has assessed whether spin can affect readers' interpretation of health news items.

Objective: To compare the interpretation of health news items reported with or without spin. News items reporting pre-clinical studies evaluating the effect of a pharmacological treatment that received high online public attention will be focused. "Spin" is defined as a misrepresentation of study results whatever the motive (intentionally or unintentionally) to highlight that the beneficial effect of the intervention in terms of efficacy and safety is greater than that shown by the results.

Hypothesis: The hypothesis of this study is that the spin can influence the reader's interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies.

Design: A randomized controlled trial

  1. Interventions: Health news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be compared. A sample of health news items reporting the results of pre-clinical studies evaluating the effect of pharmacologic treatment and containing spin in the headline and text will be selected. Spin will be deleted in the selected news items and will be rewritten the news without spin.
  2. Participants: The participants will include French-speaking healthy population from Nutrinet santé.
  3. Sample size: For this RCT, the sample size will be 300 participants.
  4. Main outcome measures: The primary outcome will be participants' interpretation of the benefit of treatment after reading the news (What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients? (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely]).
  5. Expected results: This study will evaluate the impact of spin on the interpretation of news items reporting results of pre-clinical studies by French-speaking population.
  6. This study is approved by ethics review regulations by INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-france
      • Paris, Ile-de-france, 프랑스, 75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Native French speakers who can read the news

Exclusion Criteria:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스핀 뉴스
스핀으로 동물 연구 결과를 보고하는 뉴스 항목.
Interpretation of news items with spin
실험적: 스핀 없는 뉴스
스핀 없이 동물 연구 결과를 보고하는 뉴스 항목.
Interpretation of news items without spin

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perception of beneficial effect of the treatment X. We ask participants, What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients?
기간: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely])
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perception of efficacy, safety, availability and clinical utility in existing clinical practice for the treatment X. We will ask the participants: What do you think is the size of the potential benefit for patients?
기간: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choice of answers on a 5 points scale, (scale, [none, small, moderate or large]) -- analysis none, small vs moderate, large
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
How safe do you think that treatment X would be for patients?
기간: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unsafe] to 10 [very safe])
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
Do you think this treatment should be offered to patients in the short term?
기간: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
Do you think this treatment will make a difference in the existing clinical practice?
기간: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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