Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin By French-speaking Population
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretation of Health News Items Reporting Results of Pre-clinical Studies With or Without Spin: A Randomized Controlled Trial Among French-speaking Population
The main objective of this study is to compare the interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies with or without spin (i.e., distortion of research results).
The news items which reported those studies evaluating the treatment effect either in cell culture studies or animal studies, have high number of spin in the headline and text and received high online public attention will be selected.
Spin will be deleted and will rewrite the news items without spin.
This sample of news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be interpreted by French-speaking population.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Health news is an important way to communicate updated medical research to the public. News items reporting the results of medical research attract a large audience. However, the quality of reporting in health news is questionable. The merits of a wide range of treatments and tests are overplayed and harms are underplayed. Several studies have shown the presence of spin (i.e., distorted presentation of study results) in health news. Distorted facts can be misleading and can affect the behaviour of physicians, healthcare providers and patients. However, little research has assessed whether spin can affect readers' interpretation of health news items.
Objective: To compare the interpretation of health news items reported with or without spin. News items reporting pre-clinical studies evaluating the effect of a pharmacological treatment that received high online public attention will be focused. "Spin" is defined as a misrepresentation of study results whatever the motive (intentionally or unintentionally) to highlight that the beneficial effect of the intervention in terms of efficacy and safety is greater than that shown by the results.
Hypothesis: The hypothesis of this study is that the spin can influence the reader's interpretation of health news items reporting results of pre-clinical studies.
Design: A randomized controlled trial
- Interventions: Health news items reporting results of pre-clinical studies with and without spin will be compared. A sample of health news items reporting the results of pre-clinical studies evaluating the effect of pharmacologic treatment and containing spin in the headline and text will be selected. Spin will be deleted in the selected news items and will be rewritten the news without spin.
- Participants: The participants will include French-speaking healthy population from Nutrinet santé.
- Sample size: For this RCT, the sample size will be 300 participants.
- Main outcome measures: The primary outcome will be participants' interpretation of the benefit of treatment after reading the news (What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients? (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely]).
- Expected results: This study will evaluate the impact of spin on the interpretation of news items reporting results of pre-clinical studies by French-speaking population.
- This study is approved by ethics review regulations by INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, França, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Native French speakers who can read the news
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Notícias com rotação
Itens de notícias relatando resultados de estudos em animais com spin.
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Interpretation of news items with spin
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Experimental: Notícias sem giro
Itens de notícias relatando resultados de estudos em animais sem spin.
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Interpretation of news items without spin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perception of beneficial effect of the treatment X. We ask participants, What do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients?
Prazo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely])
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perception of efficacy, safety, availability and clinical utility in existing clinical practice for the treatment X. We will ask the participants: What do you think is the size of the potential benefit for patients?
Prazo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choice of answers on a 5 points scale, (scale, [none, small, moderate or large]) -- analysis none, small vs moderate, large
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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How safe do you think that treatment X would be for patients?
Prazo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [very unsafe] to 10 [very safe])
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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Do you think this treatment should be offered to patients in the short term?
Prazo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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Do you think this treatment will make a difference in the existing clinical practice?
Prazo: As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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With the choices of answers on a 10 points Likert scale, (scale, 0 [absolutely no] to 10 [absolutely yes])
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As the intervention is assigned (reading the news item) i.e., 1-2 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISB-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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