Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes
2020年9月24日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes at the Porto Alegre Clinic Hospital Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes: a Randomized Controlled Trial
Ninety-six patients with diabetes will be randomly assigned to maintain standard treatment or participate in the Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes.
The workshop consists of individual meetings, with a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator and social worker) in which education and self-care topics will be approached aiming at the formation of knowledge and skills necessary for patient self-care.
The workshop will be offered in 3 different modules with 2 to 4 weeks difference between them.
The variation of glycated hemoglobin as well as aspects associated with self-care, adherence and quality of life will be evaluated at the study entry, 6 and 12 months later.
調査の概要
詳細な説明
Ninety-six patients with type 2 diabetes from our Diabetes Outpatient Clinic will be randomly assigned to maintain standard treatment or participate in the Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes. The workshop consists of 15-minute individual meetings with each professional of a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator and social worker) in which education and self-care topics will be approached aiming at the formation of knowledge and skills necessary for patient self-care. The workshop will be offered in 3 different modules with 2 to 4 weeks difference between them.
Patients will be followed for 12 months. The variation of glycated hemoglobin as well as aspects associated with self-care, adherence and quality of life will be evaluated at the study entry, 6 and 12 months later.
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with previous diagnosis of type 2 diabetes, HbA1c greater than 7.5% and age greater than 18 years
Exclusion Criteria:
- Types of diabetes other than type 2 diabetes; neurological, psychiatric or cognitive impairment that prevents proper understanding and participation in the workshop
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Workshop
Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes consist in individual meetings with a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) in which education and self-care topics will be approached.
The workshop will be offered in 3 different modules with 2-4 weeks difference between them.
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A 15-minute Individual meetings with each professional (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) of the multidisciplinary team in which diabetes education and self-care topics will be approached.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Usual Care
Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.
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Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in glycated hemoglobin from baseline at 12 months
時間枠：12 months
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Variation of glycated hemoglobin
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in glycated hemoglobin from baseline at 6 months
時間枠：6 months
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Variation of glycated hemoglobin
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6 months
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Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 6 months
時間枠：6 months
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Diabetes Quality of Life Questionnaire
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6 months
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Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 12 months
時間枠：12 months
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Diabetes Quality of Life Questionnaire
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12 months
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Glycated hemoglobin equal or less than 8,0
時間枠：12 months
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Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 8,0
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12 months
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Glycated hemoglobin equal or less than 7,5
時間枠：12 months
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Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 7,5
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12 months
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Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 6 months
時間枠：6 months
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Change in SDSCA score 6 months after baseline
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6 months
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Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 12 months
時間枠：12 months
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Change in SDSCA score 12 months after baseline
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Beatriz DAgord Schaan, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月20日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月24日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。