Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes

24 września 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes at the Porto Alegre Clinic Hospital Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes: a Randomized Controlled Trial

Ninety-six patients with diabetes will be randomly assigned to maintain standard treatment or participate in the Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes. The workshop consists of individual meetings, with a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator and social worker) in which education and self-care topics will be approached aiming at the formation of knowledge and skills necessary for patient self-care. The workshop will be offered in 3 different modules with 2 to 4 weeks difference between them. The variation of glycated hemoglobin as well as aspects associated with self-care, adherence and quality of life will be evaluated at the study entry, 6 and 12 months later.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ninety-six patients with type 2 diabetes from our Diabetes Outpatient Clinic will be randomly assigned to maintain standard treatment or participate in the Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes. The workshop consists of 15-minute individual meetings with each professional of a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator and social worker) in which education and self-care topics will be approached aiming at the formation of knowledge and skills necessary for patient self-care. The workshop will be offered in 3 different modules with 2 to 4 weeks difference between them.

Patients will be followed for 12 months. The variation of glycated hemoglobin as well as aspects associated with self-care, adherence and quality of life will be evaluated at the study entry, 6 and 12 months later.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with previous diagnosis of type 2 diabetes, HbA1c greater than 7.5% and age greater than 18 years

Exclusion Criteria:

  • Types of diabetes other than type 2 diabetes; neurological, psychiatric or cognitive impairment that prevents proper understanding and participation in the workshop

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Workshop
Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes consist in individual meetings with a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) in which education and self-care topics will be approached. The workshop will be offered in 3 different modules with 2-4 weeks difference between them.
Behawioralne: Workshop
A 15-minute Individual meetings with each professional (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) of the multidisciplinary team in which diabetes education and self-care topics will be approached.
Inne nazwy:
  • Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes
Aktywny komparator: Usual Care
Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.
Behawioralne: Usual Care
Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in glycated hemoglobin from baseline at 12 months
Ramy czasowe: 12 months
Variation of glycated hemoglobin
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in glycated hemoglobin from baseline at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Variation of glycated hemoglobin
6 months
Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Diabetes Quality of Life Questionnaire
6 months
Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 12 months
Ramy czasowe: 12 months
Diabetes Quality of Life Questionnaire
12 months
Glycated hemoglobin equal or less than 8,0
Ramy czasowe: 12 months
Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 8,0
12 months
Glycated hemoglobin equal or less than 7,5
Ramy czasowe: 12 months
Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 7,5
12 months
Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Change in SDSCA score 6 months after baseline
6 months
Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 12 months
Ramy czasowe: 12 months
Change in SDSCA score 12 months after baseline
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Beatriz DAgord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-0646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj