Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes at the Porto Alegre Clinic Hospital Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes: a Randomized Controlled Trial
Ninety-six patients with diabetes will be randomly assigned to maintain standard treatment or participate in the Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes.
The workshop consists of individual meetings, with a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator and social worker) in which education and self-care topics will be approached aiming at the formation of knowledge and skills necessary for patient self-care.
The workshop will be offered in 3 different modules with 2 to 4 weeks difference between them.
The variation of glycated hemoglobin as well as aspects associated with self-care, adherence and quality of life will be evaluated at the study entry, 6 and 12 months later.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ninety-six patients with type 2 diabetes from our Diabetes Outpatient Clinic will be randomly assigned to maintain standard treatment or participate in the Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes. The workshop consists of 15-minute individual meetings with each professional of a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator and social worker) in which education and self-care topics will be approached aiming at the formation of knowledge and skills necessary for patient self-care. The workshop will be offered in 3 different modules with 2 to 4 weeks difference between them.
Patients will be followed for 12 months. The variation of glycated hemoglobin as well as aspects associated with self-care, adherence and quality of life will be evaluated at the study entry, 6 and 12 months later.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with previous diagnosis of type 2 diabetes, HbA1c greater than 7.5% and age greater than 18 years
Exclusion Criteria:
- Types of diabetes other than type 2 diabetes; neurological, psychiatric or cognitive impairment that prevents proper understanding and participation in the workshop
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Workshop
Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes consist in individual meetings with a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) in which education and self-care topics will be approached.
The workshop will be offered in 3 different modules with 2-4 weeks difference between them.
|
A 15-minute Individual meetings with each professional (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) of the multidisciplinary team in which diabetes education and self-care topics will be approached.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Usual Care
Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.
|
Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in glycated hemoglobin from baseline at 12 months
Periodo de tiempo: 12 months
|
Variation of glycated hemoglobin
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in glycated hemoglobin from baseline at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
|
Variation of glycated hemoglobin
|
6 months
|
|
Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
|
Diabetes Quality of Life Questionnaire
|
6 months
|
|
Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 12 months
Periodo de tiempo: 12 months
|
Diabetes Quality of Life Questionnaire
|
12 months
|
|
Glycated hemoglobin equal or less than 8,0
Periodo de tiempo: 12 months
|
Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 8,0
|
12 months
|
|
Glycated hemoglobin equal or less than 7,5
Periodo de tiempo: 12 months
|
Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 7,5
|
12 months
|
|
Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change in SDSCA score 6 months after baseline
|
6 months
|
|
Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 12 months
Periodo de tiempo: 12 months
|
Change in SDSCA score 12 months after baseline
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Beatriz DAgord Schaan, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0646
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .