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- Essai clinique NCT03074383
Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes
Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes at the Porto Alegre Clinic Hospital Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes: a Randomized Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ninety-six patients with type 2 diabetes from our Diabetes Outpatient Clinic will be randomly assigned to maintain standard treatment or participate in the Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes. The workshop consists of 15-minute individual meetings with each professional of a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator and social worker) in which education and self-care topics will be approached aiming at the formation of knowledge and skills necessary for patient self-care. The workshop will be offered in 3 different modules with 2 to 4 weeks difference between them.
Patients will be followed for 12 months. The variation of glycated hemoglobin as well as aspects associated with self-care, adherence and quality of life will be evaluated at the study entry, 6 and 12 months later.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with previous diagnosis of type 2 diabetes, HbA1c greater than 7.5% and age greater than 18 years
Exclusion Criteria:
- Types of diabetes other than type 2 diabetes; neurological, psychiatric or cognitive impairment that prevents proper understanding and participation in the workshop
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Workshop
Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes consist in individual meetings with a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) in which education and self-care topics will be approached.
The workshop will be offered in 3 different modules with 2-4 weeks difference between them.
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A 15-minute Individual meetings with each professional (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) of the multidisciplinary team in which diabetes education and self-care topics will be approached.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Usual Care
Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.
|
Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in glycated hemoglobin from baseline at 12 months
Délai: 12 months
|
Variation of glycated hemoglobin
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in glycated hemoglobin from baseline at 6 months
Délai: 6 months
|
Variation of glycated hemoglobin
|
6 months
|
Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 6 months
Délai: 6 months
|
Diabetes Quality of Life Questionnaire
|
6 months
|
Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 12 months
Délai: 12 months
|
Diabetes Quality of Life Questionnaire
|
12 months
|
Glycated hemoglobin equal or less than 8,0
Délai: 12 months
|
Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 8,0
|
12 months
|
Glycated hemoglobin equal or less than 7,5
Délai: 12 months
|
Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 7,5
|
12 months
|
Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 6 months
Délai: 6 months
|
Change in SDSCA score 6 months after baseline
|
6 months
|
Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 12 months
Délai: 12 months
|
Change in SDSCA score 12 months after baseline
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Beatriz DAgord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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