Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes
24 de setembro de 2020 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Improvement of Care for Outpatients With Type 2 Diabetes at the Porto Alegre Clinic Hospital Through Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes: a Randomized Controlled Trial
Ninety-six patients with diabetes will be randomly assigned to maintain standard treatment or participate in the Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes.
The workshop consists of individual meetings, with a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator and social worker) in which education and self-care topics will be approached aiming at the formation of knowledge and skills necessary for patient self-care.
The workshop will be offered in 3 different modules with 2 to 4 weeks difference between them.
The variation of glycated hemoglobin as well as aspects associated with self-care, adherence and quality of life will be evaluated at the study entry, 6 and 12 months later.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ninety-six patients with type 2 diabetes from our Diabetes Outpatient Clinic will be randomly assigned to maintain standard treatment or participate in the Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes. The workshop consists of 15-minute individual meetings with each professional of a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator and social worker) in which education and self-care topics will be approached aiming at the formation of knowledge and skills necessary for patient self-care. The workshop will be offered in 3 different modules with 2 to 4 weeks difference between them.
Patients will be followed for 12 months. The variation of glycated hemoglobin as well as aspects associated with self-care, adherence and quality of life will be evaluated at the study entry, 6 and 12 months later.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with previous diagnosis of type 2 diabetes, HbA1c greater than 7.5% and age greater than 18 years
Exclusion Criteria:
- Types of diabetes other than type 2 diabetes; neurological, psychiatric or cognitive impairment that prevents proper understanding and participation in the workshop
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Workshop
Self-Care Multidisciplinary Workshop for Diabetes consist in individual meetings with a multidisciplinary team (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) in which education and self-care topics will be approached.
The workshop will be offered in 3 different modules with 2-4 weeks difference between them.
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A 15-minute Individual meetings with each professional (nurse, pharmacist, nutritionist, physical educator, physiotherapist and social worker) of the multidisciplinary team in which diabetes education and self-care topics will be approached.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Usual Care
Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.
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Usual care at outpatient Diabetes clinic AND 3 brief meetings with research team to receive printed educational material.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in glycated hemoglobin from baseline at 12 months
Prazo: 12 months
|
Variation of glycated hemoglobin
|
12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in glycated hemoglobin from baseline at 6 months
Prazo: 6 months
|
Variation of glycated hemoglobin
|
6 months
|
|
Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 6 months
Prazo: 6 months
|
Diabetes Quality of Life Questionnaire
|
6 months
|
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Variation of Diabetes Quality of Life Questionnaire from baseline at 12 months
Prazo: 12 months
|
Diabetes Quality of Life Questionnaire
|
12 months
|
|
Glycated hemoglobin equal or less than 8,0
Prazo: 12 months
|
Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 8,0
|
12 months
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Glycated hemoglobin equal or less than 7,5
Prazo: 12 months
|
Number of patients reaching glycated hemoglobin equal or less than 7,5
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12 months
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Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 6 months
Prazo: 6 months
|
Change in SDSCA score 6 months after baseline
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6 months
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Variation of Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) from baseline at 12 months
Prazo: 12 months
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Change in SDSCA score 12 months after baseline
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Beatriz DAgord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .