Cardiovascular Variability, Heart Rate Response, and Electromyogram Power Associated With Periodic Leg Movements. (PLMS)
2017年7月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Periodic leg movements during sleep is associated with microarousals and a stimulation of the sympathetic nervous system.
The knowledge of this autonomic activation may help understanding the increase of cardiac risk observed in elderly.
The aim of the study is to evaluate the relationship between periodic leg movements severity, age, gender, electromyographic power and heart rate response associated with periodic leg movements.
Drug-free patients diagnosed with periodic leg movements were included.
Clinical data and 24-h polysomnography recordings were analyzed.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-étienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients with restless legs syndrome with a diagnosis from January 1rst 2012 to september 1rst 2016.
説明
Inclusion Criteria:
- Restless legs syndrome patients
- Hospital routine for periodic leg movements diagnosis
- PLMS index > 0
Exclusion Criteria:
- Narcolepsy-cataplexy
- Sleep irregularities and sleep deprivation symptoms
- Lack of neurological or psychiatric diseases
- Upper airway resistance syndrome
- Obstructive sleep apnea
- Treatment, cerebral lesion, medical illness
- Medication or drinks affecting sleep and wake state
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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patients with restless legs syndrome
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ＥＥＧ、眼電図（ＥＯＧ）、筋電図（ＥＭＧ）、ＥＫＧを含む、標準的な２４時間外来自由睡眠ポリグラフ検査が、標準的な臨床医によって実施された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Amplitude of heart rate response associated with periodic leg movements.
時間枠：At diagnosis
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standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
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At diagnosis
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Other Heart rate variability indices: Ptot, very-low-frequency (VLF), low frequency (LF), low frequency normalized units (LFnu), high-frequency normalized units (HFnu), LF/HF.
時間枠：At diagnosis
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standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
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At diagnosis
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electromyography (EMG) power
時間枠：At diagnosis
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standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
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At diagnosis
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Vincent PICHOT, PhD、CHU Saint-étienne
- 主任研究者：Emilia SFORZA, MD、CHU Saint-étienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月4日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。