Cardiovascular Variability, Heart Rate Response, and Electromyogram Power Associated With Periodic Leg Movements. (PLMS)
4 de julio de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Periodic leg movements during sleep is associated with microarousals and a stimulation of the sympathetic nervous system.
The knowledge of this autonomic activation may help understanding the increase of cardiac risk observed in elderly.
The aim of the study is to evaluate the relationship between periodic leg movements severity, age, gender, electromyographic power and heart rate response associated with periodic leg movements.
Drug-free patients diagnosed with periodic leg movements were included.
Clinical data and 24-h polysomnography recordings were analyzed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-étienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with restless legs syndrome with a diagnosis from January 1rst 2012 to september 1rst 2016.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Restless legs syndrome patients
- Hospital routine for periodic leg movements diagnosis
- PLMS index > 0
Exclusion Criteria:
- Narcolepsy-cataplexy
- Sleep irregularities and sleep deprivation symptoms
- Lack of neurological or psychiatric diseases
- Upper airway resistance syndrome
- Obstructive sleep apnea
- Treatment, cerebral lesion, medical illness
- Medication or drinks affecting sleep and wake state
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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patients with restless legs syndrome
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Un clínico estándar realizó una polisomnografía ad libitum ambulatoria estándar de 24 h que incluía EEG, electrooculografía (EOG), electromiografía (EMG), EKG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitude of heart rate response associated with periodic leg movements.
Periodo de tiempo: At diagnosis
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standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
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At diagnosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Other Heart rate variability indices: Ptot, very-low-frequency (VLF), low frequency (LF), low frequency normalized units (LFnu), high-frequency normalized units (HFnu), LF/HF.
Periodo de tiempo: At diagnosis
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standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
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At diagnosis
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electromyography (EMG) power
Periodo de tiempo: At diagnosis
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standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
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At diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-étienne
- Investigador principal: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1700175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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