Cardiovascular Variability, Heart Rate Response, and Electromyogram Power Associated With Periodic Leg Movements. (PLMS)
2017年7月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Periodic leg movements during sleep is associated with microarousals and a stimulation of the sympathetic nervous system.
The knowledge of this autonomic activation may help understanding the increase of cardiac risk observed in elderly.
The aim of the study is to evaluate the relationship between periodic leg movements severity, age, gender, electromyographic power and heart rate response associated with periodic leg movements.
Drug-free patients diagnosed with periodic leg movements were included.
Clinical data and 24-h polysomnography recordings were analyzed.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Etienne、法国、42055
- Chu Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients with restless legs syndrome with a diagnosis from January 1rst 2012 to september 1rst 2016.
描述
Inclusion Criteria:
- Restless legs syndrome patients
- Hospital routine for periodic leg movements diagnosis
- PLMS index > 0
Exclusion Criteria:
- Narcolepsy-cataplexy
- Sleep irregularities and sleep deprivation symptoms
- Lack of neurological or psychiatric diseases
- Upper airway resistance syndrome
- Obstructive sleep apnea
- Treatment, cerebral lesion, medical illness
- Medication or drinks affecting sleep and wake state
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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patients with restless legs syndrome
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由标准临床人员进行标准的 24 小时动态随意多导睡眠监测，包括脑电图、眼电图 (EOG)、肌电图 (EMG)、心电图。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Amplitude of heart rate response associated with periodic leg movements.
大体时间：At diagnosis
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standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
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At diagnosis
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Other Heart rate variability indices: Ptot, very-low-frequency (VLF), low frequency (LF), low frequency normalized units (LFnu), high-frequency normalized units (HFnu), LF/HF.
大体时间：At diagnosis
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standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
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At diagnosis
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electromyography (EMG) power
大体时间：At diagnosis
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standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
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At diagnosis
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vincent PICHOT, PhD、Chu Saint-Etienne
- 首席研究员：Emilia SFORZA, MD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月6日
首次发布 (实际的)
2017年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月4日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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