- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03076541
Cardiovascular Variability, Heart Rate Response, and Electromyogram Power Associated With Periodic Leg Movements. (PLMS)
tiistai 4. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Periodic leg movements during sleep is associated with microarousals and a stimulation of the sympathetic nervous system.
The knowledge of this autonomic activation may help understanding the increase of cardiac risk observed in elderly.
The aim of the study is to evaluate the relationship between periodic leg movements severity, age, gender, electromyographic power and heart rate response associated with periodic leg movements.
Drug-free patients diagnosed with periodic leg movements were included.
Clinical data and 24-h polysomnography recordings were analyzed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients with restless legs syndrome with a diagnosis from January 1rst 2012 to september 1rst 2016.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Restless legs syndrome patients
- Hospital routine for periodic leg movements diagnosis
- PLMS index > 0
Exclusion Criteria:
- Narcolepsy-cataplexy
- Sleep irregularities and sleep deprivation symptoms
- Lack of neurological or psychiatric diseases
- Upper airway resistance syndrome
- Obstructive sleep apnea
- Treatment, cerebral lesion, medical illness
- Medication or drinks affecting sleep and wake state
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
patients with restless legs syndrome
|
Tavallinen 24 tunnin ambulatorinen ad libitum polysomnografia, mukaan lukien EEG, elektrookulografia (EOG), elektromyografia (EMG) ja EKG, suoritettiin tavallisella kliinisellä laitoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Amplitude of heart rate response associated with periodic leg movements.
Aikaikkuna: At diagnosis
|
standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
|
At diagnosis
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Other Heart rate variability indices: Ptot, very-low-frequency (VLF), low frequency (LF), low frequency normalized units (LFnu), high-frequency normalized units (HFnu), LF/HF.
Aikaikkuna: At diagnosis
|
standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
|
At diagnosis
|
electromyography (EMG) power
Aikaikkuna: At diagnosis
|
standard 24-h ambulatory ad libitum polysomnography
|
At diagnosis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vincent PICHOT, PhD, Chu Saint-Etienne
- Päätutkija: Emilia SFORZA, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1700175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tavallinen 24 tunnin ambulatorinen polysomnografia
-
Children's National Research InstituteIlmoittautuminen kutsustaPyörtyminen | Sydämen rytmihäiriöYhdysvallat
-
Skane University HospitalLund University; Blekinge County Council HospitalValmisKrooninen hengitysvajaus hypoksian kanssaRuotsi
-
UCB Biopharma SRLLopetettuLevottomien jalkojen syndroomaYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Fundación para la Formación e Investigación de...University of SalamancaEi vielä rekrytointiaHypertensio | Raskauden aiheuttama hypertensio
-
Radboud University Medical CenterValmisShokki | Septinen | VaikeaAlankomaat
-
Regeneron PharmaceuticalsSyneos HealthPeruutettuAnemia | Krooninen munuaissairausYhdysvallat
-
NovartisValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.SocraTec R&D GmbH; SocraMetrics GmbHValmis
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbHValmisBioekvivalenssiSaksa