このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Health Coach Intervention Pilot Study (AHA)

2017年3月14日 更新者:Harvard Pilgrim Health Care

Supporting Healthful Lifestyles During Pregnancy: A Health Coach Intervention Pilot Study

In this mixed methods study, the investigators assessed the feasibility and acceptability of a remote health coach intervention to promote healthful lifestyle behaviors among overweight pregnant women. At one northeastern US clinic, the investigators enrolled 30 overweight (pre-pregnancy BMI≥25 kg/m2) pregnant women at a median gestation of 12.5 weeks (IQR: 11-15) into a one arm intervention trial. The investigators connected participants with a health coach to provide behavioral support to help participants adopt or maintain healthy lifestyle goals during pregnancy. Health coaches contacted participants by phone every 2-3 weeks to monitor goals, and sent emails and text messages to check-in between calls. To assess the intervention, participants completed baseline (N=30) and follow-up surveys at the end of the intervention (N=26), as well as follow-up phone interviews (N=18).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

<Health Coach Intervention > The investigators connected participants at enrollment (median gestation of 12.5 weeks, IQR: 11-15) with a trained health coach who called participants every 2-3 weeks until 36 weeks of gestation. During these phone calls, health coaches helped participants adopt and maintain new healthful lifestyle behaviors that were evidence-based, simple, and easy to track. Goals aimed to promote appropriate gestational weight gain and covered several domains including diet, physical activity, screen time, and sleep.

During the first call, health coaches invited participants to prioritize these goals according to their level of self-efficacy, readiness to change, preferences, and values. Throughout the intervention, health coaches used principles of motivational interviewing that relied on a patient-centered approach to enhance readiness to change by exploring ambivalence and resistance to change. In addition to setting personal goals, health coaches also presented optimal goals for ideal cardiovascular health.

During follow-up calls, health coaches monitored progress and helped adjust goals when necessary (e.g. too many goals, or the goal was too ambitious). Health coaches also addressed barriers and potential solutions with participants, and helped them target higher goal settings or select novel goals when participants attained them. Health coaches sent emails or text messages depending on participant preferences to check-in about progress toward goals or clinical appointments between calls. Research staff (including an MD) met weekly with health coaches to review their conversations with participants, and to address any medical issues to ensure that it would be reported to the primary care provider obstetric team if appropriate.

<Study Design and Sample> Participants completed baseline (N=30) and follow-up (N=26) surveys at the end of the intervention as well as follow-up phone interviews (N=18). Surveys collected information on demographics, attitudes related to weight status and pregnancy, opinions about the intervention, and included food frequency questions . Interviews followed a guide of open-ended questions to determine insights on what helped achieve goals, motivation, opinions of the health coach intervention, and areas for improvement. One study staff member, who has experience with qualitative data collection, conducted all of the individual interviews. This study was approved by the Harvard Pilgrim Health Care Human Studies Committee.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Harvard Pilgrim Health Care Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • pregnant (less than 16 weeks of gestation),
  • overweight or obese (pre-pregnancy BMI≥25 kg/m2),
  • 18 years of age or older,
  • English speaking,
  • planned to remain at the same obstetrics clinic for the duration of their pregnancies.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Health Coach Intervention
The investigators connected participants at enrollment (median gestation of 12.5 weeks, IQR: 11-15) with a trained health coach who called participants every 2-3 weeks until 36 weeks of gestation. During these phone calls, health coaches helped participants adopt and maintain new healthful lifestyle behaviors that were evidence-based, simple, and easy to track. Goals aimed to promote appropriate gestational weight gain and covered several domains including diet, physical activity, screen time, and sleep.
Please see arm description.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Satisfaction with the health coach intervention as assessed by surveys
時間枠:From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.
The investigators assessed the feasibility and acceptability of a remote health coach intervention to promote healthful lifestyle behaviors among overweight pregnant women using baseline and follow-up surveys.
From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.
Satisfaction with the health coach intervention as assessed by phone interviews
時間枠:From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.
Using an interview guide, the investigators assessed the feasibility and acceptability of a remote health coach intervention to promote healthful lifestyle behaviors among overweight pregnant women.
From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Marie-France Hivert, MD, MMSc、Harvard Pilgrim Health Care Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月16日

一次修了 (実際)

2016年6月27日

研究の完了 (実際)

2016年6月27日

試験登録日

最初に提出

2017年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月14日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月14日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PH000523C
  • 14CRP20490354 (その他の助成金/資金番号:American Heart Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Health Coach Interventionの臨床試験

購読する