Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Coach Intervention Pilot Study (AHA)

14. března 2017 aktualizováno: Harvard Pilgrim Health Care

Supporting Healthful Lifestyles During Pregnancy: A Health Coach Intervention Pilot Study

In this mixed methods study, the investigators assessed the feasibility and acceptability of a remote health coach intervention to promote healthful lifestyle behaviors among overweight pregnant women. At one northeastern US clinic, the investigators enrolled 30 overweight (pre-pregnancy BMI≥25 kg/m2) pregnant women at a median gestation of 12.5 weeks (IQR: 11-15) into a one arm intervention trial. The investigators connected participants with a health coach to provide behavioral support to help participants adopt or maintain healthy lifestyle goals during pregnancy. Health coaches contacted participants by phone every 2-3 weeks to monitor goals, and sent emails and text messages to check-in between calls. To assess the intervention, participants completed baseline (N=30) and follow-up surveys at the end of the intervention (N=26), as well as follow-up phone interviews (N=18).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

<Health Coach Intervention > The investigators connected participants at enrollment (median gestation of 12.5 weeks, IQR: 11-15) with a trained health coach who called participants every 2-3 weeks until 36 weeks of gestation. During these phone calls, health coaches helped participants adopt and maintain new healthful lifestyle behaviors that were evidence-based, simple, and easy to track. Goals aimed to promote appropriate gestational weight gain and covered several domains including diet, physical activity, screen time, and sleep.

During the first call, health coaches invited participants to prioritize these goals according to their level of self-efficacy, readiness to change, preferences, and values. Throughout the intervention, health coaches used principles of motivational interviewing that relied on a patient-centered approach to enhance readiness to change by exploring ambivalence and resistance to change. In addition to setting personal goals, health coaches also presented optimal goals for ideal cardiovascular health.

During follow-up calls, health coaches monitored progress and helped adjust goals when necessary (e.g. too many goals, or the goal was too ambitious). Health coaches also addressed barriers and potential solutions with participants, and helped them target higher goal settings or select novel goals when participants attained them. Health coaches sent emails or text messages depending on participant preferences to check-in about progress toward goals or clinical appointments between calls. Research staff (including an MD) met weekly with health coaches to review their conversations with participants, and to address any medical issues to ensure that it would be reported to the primary care provider obstetric team if appropriate.

<Study Design and Sample> Participants completed baseline (N=30) and follow-up (N=26) surveys at the end of the intervention as well as follow-up phone interviews (N=18). Surveys collected information on demographics, attitudes related to weight status and pregnancy, opinions about the intervention, and included food frequency questions . Interviews followed a guide of open-ended questions to determine insights on what helped achieve goals, motivation, opinions of the health coach intervention, and areas for improvement. One study staff member, who has experience with qualitative data collection, conducted all of the individual interviews. This study was approved by the Harvard Pilgrim Health Care Human Studies Committee.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • pregnant (less than 16 weeks of gestation),
  • overweight or obese (pre-pregnancy BMI≥25 kg/m2),
  • 18 years of age or older,
  • English speaking,
  • planned to remain at the same obstetrics clinic for the duration of their pregnancies.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Health Coach Intervention
The investigators connected participants at enrollment (median gestation of 12.5 weeks, IQR: 11-15) with a trained health coach who called participants every 2-3 weeks until 36 weeks of gestation. During these phone calls, health coaches helped participants adopt and maintain new healthful lifestyle behaviors that were evidence-based, simple, and easy to track. Goals aimed to promote appropriate gestational weight gain and covered several domains including diet, physical activity, screen time, and sleep.
Please see arm description.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction with the health coach intervention as assessed by surveys
Časové okno: From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.
The investigators assessed the feasibility and acceptability of a remote health coach intervention to promote healthful lifestyle behaviors among overweight pregnant women using baseline and follow-up surveys.
From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.
Satisfaction with the health coach intervention as assessed by phone interviews
Časové okno: From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.
Using an interview guide, the investigators assessed the feasibility and acceptability of a remote health coach intervention to promote healthful lifestyle behaviors among overweight pregnant women.
From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-France Hivert, MD, MMSc, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PH000523C
  • 14CRP20490354 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Health Coach Intervention

Předplatit