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Health Coach Intervention Pilot Study (AHA)

2017년 3월 14일 업데이트: Harvard Pilgrim Health Care

Supporting Healthful Lifestyles During Pregnancy: A Health Coach Intervention Pilot Study

In this mixed methods study, the investigators assessed the feasibility and acceptability of a remote health coach intervention to promote healthful lifestyle behaviors among overweight pregnant women. At one northeastern US clinic, the investigators enrolled 30 overweight (pre-pregnancy BMI≥25 kg/m2) pregnant women at a median gestation of 12.5 weeks (IQR: 11-15) into a one arm intervention trial. The investigators connected participants with a health coach to provide behavioral support to help participants adopt or maintain healthy lifestyle goals during pregnancy. Health coaches contacted participants by phone every 2-3 weeks to monitor goals, and sent emails and text messages to check-in between calls. To assess the intervention, participants completed baseline (N=30) and follow-up surveys at the end of the intervention (N=26), as well as follow-up phone interviews (N=18).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

<Health Coach Intervention > The investigators connected participants at enrollment (median gestation of 12.5 weeks, IQR: 11-15) with a trained health coach who called participants every 2-3 weeks until 36 weeks of gestation. During these phone calls, health coaches helped participants adopt and maintain new healthful lifestyle behaviors that were evidence-based, simple, and easy to track. Goals aimed to promote appropriate gestational weight gain and covered several domains including diet, physical activity, screen time, and sleep.

During the first call, health coaches invited participants to prioritize these goals according to their level of self-efficacy, readiness to change, preferences, and values. Throughout the intervention, health coaches used principles of motivational interviewing that relied on a patient-centered approach to enhance readiness to change by exploring ambivalence and resistance to change. In addition to setting personal goals, health coaches also presented optimal goals for ideal cardiovascular health.

During follow-up calls, health coaches monitored progress and helped adjust goals when necessary (e.g. too many goals, or the goal was too ambitious). Health coaches also addressed barriers and potential solutions with participants, and helped them target higher goal settings or select novel goals when participants attained them. Health coaches sent emails or text messages depending on participant preferences to check-in about progress toward goals or clinical appointments between calls. Research staff (including an MD) met weekly with health coaches to review their conversations with participants, and to address any medical issues to ensure that it would be reported to the primary care provider obstetric team if appropriate.

<Study Design and Sample> Participants completed baseline (N=30) and follow-up (N=26) surveys at the end of the intervention as well as follow-up phone interviews (N=18). Surveys collected information on demographics, attitudes related to weight status and pregnancy, opinions about the intervention, and included food frequency questions . Interviews followed a guide of open-ended questions to determine insights on what helped achieve goals, motivation, opinions of the health coach intervention, and areas for improvement. One study staff member, who has experience with qualitative data collection, conducted all of the individual interviews. This study was approved by the Harvard Pilgrim Health Care Human Studies Committee.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • pregnant (less than 16 weeks of gestation),
  • overweight or obese (pre-pregnancy BMI≥25 kg/m2),
  • 18 years of age or older,
  • English speaking,
  • planned to remain at the same obstetrics clinic for the duration of their pregnancies.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Health Coach Intervention
The investigators connected participants at enrollment (median gestation of 12.5 weeks, IQR: 11-15) with a trained health coach who called participants every 2-3 weeks until 36 weeks of gestation. During these phone calls, health coaches helped participants adopt and maintain new healthful lifestyle behaviors that were evidence-based, simple, and easy to track. Goals aimed to promote appropriate gestational weight gain and covered several domains including diet, physical activity, screen time, and sleep.
Please see arm description.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Satisfaction with the health coach intervention as assessed by surveys
기간: From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.
The investigators assessed the feasibility and acceptability of a remote health coach intervention to promote healthful lifestyle behaviors among overweight pregnant women using baseline and follow-up surveys.
From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.
Satisfaction with the health coach intervention as assessed by phone interviews
기간: From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.
Using an interview guide, the investigators assessed the feasibility and acceptability of a remote health coach intervention to promote healthful lifestyle behaviors among overweight pregnant women.
From enrollment until the end of the intervention at 36 weeks of gestation.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie-France Hivert, MD, MMSc, Harvard Pilgrim Health Care Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PH000523C
  • 14CRP20490354 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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