Platelet Function on Abacavir and Tenofovir
Differences in Platelet Function in Patients on Abacavir Versus Tenofovir Based Antiretroviral Regimens
This is a small observational study aimed at observing differences in platelet function in HIV patients on abacavir versus tenofovir based anti-HIV drugs. There is some correlation between platelet activation and cardiovascular disease- this study will act as a pilot to see if platelet activation among abacavir users may explain the correlation between abacavir and cardiovascular disease in HIV positive patients.
This study will enroll 44 participants total; 22 on abacavir-based treatment, 22 on tenofovir-based treatment. There is only one study visit which includes a blood draw, physical assessment, and review of medical history.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Clinical AIDS Research and Education Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- HIV positive
- Stable antiretroviral regimen for > 3months containing either abacavir or tenofovir
- Suppressed HIV viral load
Exclusion Criteria:
- Current cigarette smoking
- Pre-existing platelet disorder
- current or recent (last 6 months) antiplatelet therapy
- pregnancy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Abacavir Group
HIV positive individuals currently taking an abacavir based regimen
|
Platelet aggregation
|
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Tenofovir Group
HIV positive individuals currently taking a tenofovir based regime
|
Platelet aggregation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Platelet aggregation
時間枠：At screening visit
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Degree of platelet aggregation in response to adenosine diphosphate
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At screening visit
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Plasma Markers of coagulation
時間枠：At screening visit
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sGPVI
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At screening visit
|
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Plasma Markers of Coagulation
時間枠：At screening visit
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sPSelectin
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At screening visit
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Plasma markers of endothelial function
時間枠：At screening visit
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sICAM
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At screening visit
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5P30A1028697
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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