Platelet Function on Abacavir and Tenofovir
Differences in Platelet Function in Patients on Abacavir Versus Tenofovir Based Antiretroviral Regimens
This is a small observational study aimed at observing differences in platelet function in HIV patients on abacavir versus tenofovir based anti-HIV drugs. There is some correlation between platelet activation and cardiovascular disease- this study will act as a pilot to see if platelet activation among abacavir users may explain the correlation between abacavir and cardiovascular disease in HIV positive patients.
This study will enroll 44 participants total; 22 on abacavir-based treatment, 22 on tenofovir-based treatment. There is only one study visit which includes a blood draw, physical assessment, and review of medical history.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- Clinical AIDS Research and Education Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HIV positive
- Stable antiretroviral regimen for > 3months containing either abacavir or tenofovir
- Suppressed HIV viral load
Exclusion Criteria:
- Current cigarette smoking
- Pre-existing platelet disorder
- current or recent (last 6 months) antiplatelet therapy
- pregnancy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Abacavir Group
HIV positive individuals currently taking an abacavir based regimen
|
Platelet aggregation
|
|
Tenofovir Group
HIV positive individuals currently taking a tenofovir based regime
|
Platelet aggregation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Platelet aggregation
Tidsramme: At screening visit
|
Degree of platelet aggregation in response to adenosine diphosphate
|
At screening visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Markers of coagulation
Tidsramme: At screening visit
|
sGPVI
|
At screening visit
|
|
Plasma Markers of Coagulation
Tidsramme: At screening visit
|
sPSelectin
|
At screening visit
|
|
Plasma markers of endothelial function
Tidsramme: At screening visit
|
sICAM
|
At screening visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5P30A1028697
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .