Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Platelet Function on Abacavir and Tenofovir

17 november 2020 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

Differences in Platelet Function in Patients on Abacavir Versus Tenofovir Based Antiretroviral Regimens

This is a small observational study aimed at observing differences in platelet function in HIV patients on abacavir versus tenofovir based anti-HIV drugs. There is some correlation between platelet activation and cardiovascular disease- this study will act as a pilot to see if platelet activation among abacavir users may explain the correlation between abacavir and cardiovascular disease in HIV positive patients.

This study will enroll 44 participants total; 22 on abacavir-based treatment, 22 on tenofovir-based treatment. There is only one study visit which includes a blood draw, physical assessment, and review of medical history.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Clinical AIDS Research and Education Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV positive non smokers who are on a stable antiretroviral regimen containing either abacavir or tenofovir

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • HIV positive
  • Stable antiretroviral regimen for > 3months containing either abacavir or tenofovir
  • Suppressed HIV viral load

Exclusion Criteria:

  • Current cigarette smoking
  • Pre-existing platelet disorder
  • current or recent (last 6 months) antiplatelet therapy
  • pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Abacavir Group
HIV positive individuals currently taking an abacavir based regimen
Diagnostiskt test: Platelet aggregation
Platelet aggregation
Tenofovir Group
HIV positive individuals currently taking a tenofovir based regime
Diagnostiskt test: Platelet aggregation
Platelet aggregation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Platelet aggregation
Tidsram: At screening visit
Degree of platelet aggregation in response to adenosine diphosphate
At screening visit

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma Markers of coagulation
Tidsram: At screening visit
sGPVI
At screening visit
Plasma Markers of Coagulation
Tidsram: At screening visit
sPSelectin
At screening visit
Plasma markers of endothelial function
Tidsram: At screening visit
sICAM
At screening visit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2017

Första postat (Faktisk)

16 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5P30A1028697

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

There is no plan to share individual participant data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Platelet aggregation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera