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Platelet Function on Abacavir and Tenofovir

17. November 2020 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Differences in Platelet Function in Patients on Abacavir Versus Tenofovir Based Antiretroviral Regimens

This is a small observational study aimed at observing differences in platelet function in HIV patients on abacavir versus tenofovir based anti-HIV drugs. There is some correlation between platelet activation and cardiovascular disease- this study will act as a pilot to see if platelet activation among abacavir users may explain the correlation between abacavir and cardiovascular disease in HIV positive patients.

This study will enroll 44 participants total; 22 on abacavir-based treatment, 22 on tenofovir-based treatment. There is only one study visit which includes a blood draw, physical assessment, and review of medical history.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Clinical AIDS Research and Education Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV positive non smokers who are on a stable antiretroviral regimen containing either abacavir or tenofovir

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV positive
  • Stable antiretroviral regimen for > 3months containing either abacavir or tenofovir
  • Suppressed HIV viral load

Exclusion Criteria:

  • Current cigarette smoking
  • Pre-existing platelet disorder
  • current or recent (last 6 months) antiplatelet therapy
  • pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Abacavir Group
HIV positive individuals currently taking an abacavir based regimen
Diagnosetest: Platelet aggregation
Platelet aggregation
Tenofovir Group
HIV positive individuals currently taking a tenofovir based regime
Diagnosetest: Platelet aggregation
Platelet aggregation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Platelet aggregation
Zeitfenster: At screening visit
Degree of platelet aggregation in response to adenosine diphosphate
At screening visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma Markers of coagulation
Zeitfenster: At screening visit
sGPVI
At screening visit
Plasma Markers of Coagulation
Zeitfenster: At screening visit
sPSelectin
At screening visit
Plasma markers of endothelial function
Zeitfenster: At screening visit
sICAM
At screening visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5P30A1028697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

There is no plan to share individual participant data

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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