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Platelet Function on Abacavir and Tenofovir

17 novembre 2020 mis à jour par: University of California, Los Angeles

Differences in Platelet Function in Patients on Abacavir Versus Tenofovir Based Antiretroviral Regimens

This is a small observational study aimed at observing differences in platelet function in HIV patients on abacavir versus tenofovir based anti-HIV drugs. There is some correlation between platelet activation and cardiovascular disease- this study will act as a pilot to see if platelet activation among abacavir users may explain the correlation between abacavir and cardiovascular disease in HIV positive patients.

This study will enroll 44 participants total; 22 on abacavir-based treatment, 22 on tenofovir-based treatment. There is only one study visit which includes a blood draw, physical assessment, and review of medical history.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Clinical AIDS Research and Education Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

HIV positive non smokers who are on a stable antiretroviral regimen containing either abacavir or tenofovir

La description

Inclusion Criteria:

  • HIV positive
  • Stable antiretroviral regimen for > 3months containing either abacavir or tenofovir
  • Suppressed HIV viral load

Exclusion Criteria:

  • Current cigarette smoking
  • Pre-existing platelet disorder
  • current or recent (last 6 months) antiplatelet therapy
  • pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Abacavir Group
HIV positive individuals currently taking an abacavir based regimen
Test diagnostique: Platelet aggregation
Platelet aggregation
Tenofovir Group
HIV positive individuals currently taking a tenofovir based regime
Test diagnostique: Platelet aggregation
Platelet aggregation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Platelet aggregation
Délai: At screening visit
Degree of platelet aggregation in response to adenosine diphosphate
At screening visit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plasma Markers of coagulation
Délai: At screening visit
sGPVI
At screening visit
Plasma Markers of Coagulation
Délai: At screening visit
sPSelectin
At screening visit
Plasma markers of endothelial function
Délai: At screening visit
sICAM
At screening visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Première publication (Réel)

16 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5P30A1028697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

There is no plan to share individual participant data

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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