Low Dose Computed Tomography for Lung Cancer Screening (LDCT)
2019年8月27日 更新者：Ivana Croghan、Mayo Clinic
Smoking Cessation in Lung Cancer Screening: Integrated Digital/Clinical Approach
This study will evaluate the impact of a proactive, EHR-supported enrollment strategy that links LDCT-eligible smokers with an evidence-based intervention comprised of a web-based program and integrated text messaging.
The goal is to provide actionable findings about how to most effectively and cost efficiently promote abstinence in LDCT clinics.
調査の概要
詳細な説明
Using a 3-arm randomized trial design with repeated measures at 1, 3, 6, and 12 months, the study will randomize N=1650 smokers who present for LDCT lung cancer screening to an passive referral usual care control condition, proactive referral to a digital cessation intervention that combines web and text messaging, or proactive referral to a digital cessation intervention combined with Tobacco Treatment Specialist counseling.
The Study will examine overall effectiveness of the interventions in promoting abstinence, the impact of proactive referral to treatment, and the total cost and cost effectiveness of the interventions.
The Study will also examine the representativeness of the enrolled sample and explore barriers and facilitators to intervention adoption with LDCT clinic leaders.
The trial is structured as a practical clinical trial to answer key questions of direct relevance to LDCT decision-makers.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Scheduled for LDCT screening
- Current smoking (every day/some days)
- At least weekly use of the Internet
- Current ownership of cell phone with a text messaging plan
- Willing to receive study text messages.
- Ability to complete all aspects of the study
- Ability to provide signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Current (in the past 30 days) use of tobacco cessation medication or participation in tobacco cessation treatment.
- Those with a condition deemed by the investigators to be exclusionary to the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：UC
Usual Care
|
Brief cessation counseling
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アクティブコンパレータ：WEB+TXT
Digital Intervention
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Access to Become an Ex website plus text messaging
|
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アクティブコンパレータ：WEB+TXT+TTS
Digital plus Counseling Intervention
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Access to Become an Ex website plus text messaging plus consult with a trained tobacco treatment specialist
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
smoking abstinence
時間枠：12 months
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biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of WEB+TXT;
|
12 months
|
|
smoking abstinence
時間枠：12 months
|
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of WEB+TXT+TTS ;
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12 months
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smoking abstinence
時間枠：12 months
|
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of UC;
|
12 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James T Hays, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：David E Midthun, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Graham AL, Burke MV, Jacobs MA, Cha S, Croghan IT, Schroeder DR, Moriarty JP, Borah BJ, Rasmussen DF, Brookover MJ, Suesse DB, Midthun DE, Hays JT. An integrated digital/clinical approach to smoking cessation in lung cancer screening: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 28;18(1):568. doi: 10.1186/s13063-017-2312-x.
- Burke, MV; Graham, AL; Midthun, DE; Hays, JT; Efficacia delle nuove tecnologie digitali di rete per la smoking cessation nello screening del tumore polmonare (Effectiveness of new digital technologies for smoking cessation in lung cancer screening). Tabaccologia 2019; 2:21-25
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月14日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月14日
最初の投稿 (実際)
2017年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-004891
- 1R01CA207048-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。