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Low Dose Computed Tomography for Lung Cancer Screening (LDCT)

27 de agosto de 2019 atualizado por: Ivana Croghan, Mayo Clinic

Smoking Cessation in Lung Cancer Screening: Integrated Digital/Clinical Approach

This study will evaluate the impact of a proactive, EHR-supported enrollment strategy that links LDCT-eligible smokers with an evidence-based intervention comprised of a web-based program and integrated text messaging. The goal is to provide actionable findings about how to most effectively and cost efficiently promote abstinence in LDCT clinics.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Using a 3-arm randomized trial design with repeated measures at 1, 3, 6, and 12 months, the study will randomize N=1650 smokers who present for LDCT lung cancer screening to an passive referral usual care control condition, proactive referral to a digital cessation intervention that combines web and text messaging, or proactive referral to a digital cessation intervention combined with Tobacco Treatment Specialist counseling. The Study will examine overall effectiveness of the interventions in promoting abstinence, the impact of proactive referral to treatment, and the total cost and cost effectiveness of the interventions. The Study will also examine the representativeness of the enrolled sample and explore barriers and facilitators to intervention adoption with LDCT clinic leaders. The trial is structured as a practical clinical trial to answer key questions of direct relevance to LDCT decision-makers.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Scheduled for LDCT screening
  2. Current smoking (every day/some days)
  3. At least weekly use of the Internet
  4. Current ownership of cell phone with a text messaging plan
  5. Willing to receive study text messages.
  6. Ability to complete all aspects of the study
  7. Ability to provide signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Current (in the past 30 days) use of tobacco cessation medication or participation in tobacco cessation treatment.
  2. Those with a condition deemed by the investigators to be exclusionary to the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: UC
Usual Care
Comportamental: Usual Care
Brief cessation counseling
Comparador Ativo: WEB+TXT
Digital Intervention
Comportamental: WEB+TXT
Access to Become an Ex website plus text messaging
Comparador Ativo: WEB+TXT+TTS
Digital plus Counseling Intervention
Comportamental: WEB+TXT+TTS
Access to Become an Ex website plus text messaging plus consult with a trained tobacco treatment specialist

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
smoking abstinence
Prazo: 12 months
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of WEB+TXT;
12 months
smoking abstinence
Prazo: 12 months
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of WEB+TXT+TTS ;
12 months
smoking abstinence
Prazo: 12 months
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of UC;
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Truth Initiative

Investigadores

  • Investigador principal: James T Hays, MD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: David E Midthun, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16-004891
  • 1R01CA207048-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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