Low Dose Computed Tomography for Lung Cancer Screening (LDCT)
27 августа 2019 г. обновлено: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Smoking Cessation in Lung Cancer Screening: Integrated Digital/Clinical Approach
This study will evaluate the impact of a proactive, EHR-supported enrollment strategy that links LDCT-eligible smokers with an evidence-based intervention comprised of a web-based program and integrated text messaging.
The goal is to provide actionable findings about how to most effectively and cost efficiently promote abstinence in LDCT clinics.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Using a 3-arm randomized trial design with repeated measures at 1, 3, 6, and 12 months, the study will randomize N=1650 smokers who present for LDCT lung cancer screening to an passive referral usual care control condition, proactive referral to a digital cessation intervention that combines web and text messaging, or proactive referral to a digital cessation intervention combined with Tobacco Treatment Specialist counseling.
The Study will examine overall effectiveness of the interventions in promoting abstinence, the impact of proactive referral to treatment, and the total cost and cost effectiveness of the interventions.
The Study will also examine the representativeness of the enrolled sample and explore barriers and facilitators to intervention adoption with LDCT clinic leaders.
The trial is structured as a practical clinical trial to answer key questions of direct relevance to LDCT decision-makers.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Scheduled for LDCT screening
- Current smoking (every day/some days)
- At least weekly use of the Internet
- Current ownership of cell phone with a text messaging plan
- Willing to receive study text messages.
- Ability to complete all aspects of the study
- Ability to provide signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Current (in the past 30 days) use of tobacco cessation medication or participation in tobacco cessation treatment.
- Those with a condition deemed by the investigators to be exclusionary to the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: UC
Usual Care
|
Brief cessation counseling
|
|
Активный компаратор: WEB+TXT
Digital Intervention
|
Access to Become an Ex website plus text messaging
|
|
Активный компаратор: WEB+TXT+TTS
Digital plus Counseling Intervention
|
Access to Become an Ex website plus text messaging plus consult with a trained tobacco treatment specialist
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
smoking abstinence
Временное ограничение: 12 months
|
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of WEB+TXT;
|
12 months
|
|
smoking abstinence
Временное ограничение: 12 months
|
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of WEB+TXT+TTS ;
|
12 months
|
|
smoking abstinence
Временное ограничение: 12 months
|
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of UC;
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James T Hays, MD, Mayo Clinic
- Главный следователь: David E Midthun, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Graham AL, Burke MV, Jacobs MA, Cha S, Croghan IT, Schroeder DR, Moriarty JP, Borah BJ, Rasmussen DF, Brookover MJ, Suesse DB, Midthun DE, Hays JT. An integrated digital/clinical approach to smoking cessation in lung cancer screening: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 28;18(1):568. doi: 10.1186/s13063-017-2312-x.
- Burke, MV; Graham, AL; Midthun, DE; Hays, JT; Efficacia delle nuove tecnologie digitali di rete per la smoking cessation nello screening del tumore polmonare (Effectiveness of new digital technologies for smoking cessation in lung cancer screening). Tabaccologia 2019; 2:21-25
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-004891
- 1R01CA207048-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .