Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Low Dose Computed Tomography for Lung Cancer Screening (LDCT)

27 augusti 2019 uppdaterad av: Ivana Croghan, Mayo Clinic

Smoking Cessation in Lung Cancer Screening: Integrated Digital/Clinical Approach

This study will evaluate the impact of a proactive, EHR-supported enrollment strategy that links LDCT-eligible smokers with an evidence-based intervention comprised of a web-based program and integrated text messaging. The goal is to provide actionable findings about how to most effectively and cost efficiently promote abstinence in LDCT clinics.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Using a 3-arm randomized trial design with repeated measures at 1, 3, 6, and 12 months, the study will randomize N=1650 smokers who present for LDCT lung cancer screening to an passive referral usual care control condition, proactive referral to a digital cessation intervention that combines web and text messaging, or proactive referral to a digital cessation intervention combined with Tobacco Treatment Specialist counseling. The Study will examine overall effectiveness of the interventions in promoting abstinence, the impact of proactive referral to treatment, and the total cost and cost effectiveness of the interventions. The Study will also examine the representativeness of the enrolled sample and explore barriers and facilitators to intervention adoption with LDCT clinic leaders. The trial is structured as a practical clinical trial to answer key questions of direct relevance to LDCT decision-makers.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Scheduled for LDCT screening
  2. Current smoking (every day/some days)
  3. At least weekly use of the Internet
  4. Current ownership of cell phone with a text messaging plan
  5. Willing to receive study text messages.
  6. Ability to complete all aspects of the study
  7. Ability to provide signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Current (in the past 30 days) use of tobacco cessation medication or participation in tobacco cessation treatment.
  2. Those with a condition deemed by the investigators to be exclusionary to the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: UC
Usual Care
Beteende: Usual Care
Brief cessation counseling
Aktiv komparator: WEB+TXT
Digital Intervention
Beteende: WEB+TXT
Access to Become an Ex website plus text messaging
Aktiv komparator: WEB+TXT+TTS
Digital plus Counseling Intervention
Beteende: WEB+TXT+TTS
Access to Become an Ex website plus text messaging plus consult with a trained tobacco treatment specialist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smoking abstinence
Tidsram: 12 months
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of WEB+TXT;
12 months
smoking abstinence
Tidsram: 12 months
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of WEB+TXT+TTS ;
12 months
smoking abstinence
Tidsram: 12 months
biochemically confirmed 12 month smoking abstinence of UC;
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Truth Initiative

Utredare

  • Huvudutredare: James T Hays, MD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: David E Midthun, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-004891
  • 1R01CA207048-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Usual Care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera