Clinic Study of 18F-Al-NOTA-MATBBN in Cancer Diagnostics
2017年4月11日 更新者：Wuxi No. 4 People's Hospital
Phase 1 Study of 18F-Al-NOTA-MATBBN in Cancer Diagnostics
The purpose of this study is to determine whether 18F-Al-NOTA-MATBBN is safety and effective for cancer diagnosis.
調査の概要
詳細な説明
Observe radiation dose to healthy volunteers and patients; the correlation between integrin level and tumor/metastases uptake.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Volunteers or patients with age more than 18 yeas;
- The patients have been diagnosed with cancer or suspected with cancer;
- It must fulfill the ethical requirements and subjects have signed an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or nursing mothers;
- Having drugs or alcohol dependence;
- Hypersensitive to the active or inactive ingredients of the study drug;
- Having attended other drug clinical trials within three months;
- Cardiac functional insufficiency;
- Hepatic and renal function insufficiency;
- Hypertensive patients with serious complications;
- Endangering the safety of life.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
Imaging with 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
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18F-Al-NOTA-MATBBN(PET imaging agent) given by vein before PET scans.Perform PET/CT for each enrolled volunteer or patient at 60-90min.
Imaging with 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Standardized uptake value of 18F-Al-NOTA-MATBBN in malignant lesions
時間枠：1 day
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The semiquantitative analysis will be performed by the same person for all the cases, and the standardized uptake value (SUV) of the tracer in malignant lesions will be measured.
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1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の収集
時間枠：1週間
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注射後1週間以内の有害事象および患者および患者のスキャンを追跡し、評価する。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：chunjing Yu, PhD、Department of Nuclear Medicine, Affiliated Hospital of Jiangnan University (Wuxi 4th People's Hospital)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年4月20日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。