Clinic Study of 18F-Al-NOTA-MATBBN in Cancer Diagnostics
11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Wuxi No. 4 People's Hospital
Phase 1 Study of 18F-Al-NOTA-MATBBN in Cancer Diagnostics
The purpose of this study is to determine whether 18F-Al-NOTA-MATBBN is safety and effective for cancer diagnosis.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Observe radiation dose to healthy volunteers and patients; the correlation between integrin level and tumor/metastases uptake.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Volunteers or patients with age more than 18 yeas;
- The patients have been diagnosed with cancer or suspected with cancer;
- It must fulfill the ethical requirements and subjects have signed an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or nursing mothers;
- Having drugs or alcohol dependence;
- Hypersensitive to the active or inactive ingredients of the study drug;
- Having attended other drug clinical trials within three months;
- Cardiac functional insufficiency;
- Hepatic and renal function insufficiency;
- Hypertensive patients with serious complications;
- Endangering the safety of life.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
Imaging with 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
|
18F-Al-NOTA-MATBBN(PET imaging agent) given by vein before PET scans.Perform PET/CT for each enrolled volunteer or patient at 60-90min.
Imaging with 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardized uptake value of 18F-Al-NOTA-MATBBN in malignant lesions
Ramy czasowe: 1 day
|
The semiquantitative analysis will be performed by the same person for all the cases, and the standardized uptake value (SUV) of the tracer in malignant lesions will be measured.
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiór zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zdarzenia niepożądane w ciągu 1 tygodnia po wstrzyknięciu i skanowaniu pacjentów i pacjentów będą obserwowane i oceniane.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: chunjing Yu, PhD, Department of Nuclear Medicine, Affiliated Hospital of Jiangnan University (Wuxi 4th People's Hospital)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wuxi4PH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
-
Wuxi No. 4 People's HospitalNieznanyRak, Bronchogenny | Chłoniak, złośliwy | Rak piersi | Rak Głowy i Szyi | Nowotwory tkanek miękkich | NowotworyChiny
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNieznanyChłoniak | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Guz, StałyChiny
-
Huashan HospitalRekrutacyjnyRak Nerki | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | ChłoniakiChiny
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekrutacyjnyGruczolak produkujący aldosteronChiny
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Złośliwy międzybłoniak opłucnej | Wielkokomórkowy rak neuroendokrynny płucDania
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekrutacyjnyBadanie PET/CT 18F-FAPI | Biopsja nakłucia nerkiChiny
-
Peking Union Medical College HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyZwłóknienie płuc, nieokreśloneChiny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyPrzerzut | Guz | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaChiny