Clinic Study of 18F-Al-NOTA-MATBBN in Cancer Diagnostics
2017年4月11日 更新者：Wuxi No. 4 People's Hospital
Phase 1 Study of 18F-Al-NOTA-MATBBN in Cancer Diagnostics
The purpose of this study is to determine whether 18F-Al-NOTA-MATBBN is safety and effective for cancer diagnosis.
研究概览
详细说明
Observe radiation dose to healthy volunteers and patients; the correlation between integrin level and tumor/metastases uptake.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Volunteers or patients with age more than 18 yeas;
- The patients have been diagnosed with cancer or suspected with cancer;
- It must fulfill the ethical requirements and subjects have signed an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or nursing mothers;
- Having drugs or alcohol dependence;
- Hypersensitive to the active or inactive ingredients of the study drug;
- Having attended other drug clinical trials within three months;
- Cardiac functional insufficiency;
- Hepatic and renal function insufficiency;
- Hypertensive patients with serious complications;
- Endangering the safety of life.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
Imaging with 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
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18F-Al-NOTA-MATBBN(PET imaging agent) given by vein before PET scans.Perform PET/CT for each enrolled volunteer or patient at 60-90min.
Imaging with 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Standardized uptake value of 18F-Al-NOTA-MATBBN in malignant lesions
大体时间：1 day
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The semiquantitative analysis will be performed by the same person for all the cases, and the standardized uptake value (SUV) of the tracer in malignant lesions will be measured.
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1 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件收集
大体时间：1周
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对患者和患者进行注射和扫描后 1 周内的不良事件将被跟踪和评估。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：chunjing Yu, PhD、Department of Nuclear Medicine, Affiliated Hospital of Jiangnan University (Wuxi 4th People's Hospital)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年4月20日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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