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Clinic Study of 18F-Al-NOTA-MATBBN in Cancer Diagnostics

11 aprile 2017 aggiornato da: Wuxi No. 4 People's Hospital

Phase 1 Study of 18F-Al-NOTA-MATBBN in Cancer Diagnostics

The purpose of this study is to determine whether 18F-Al-NOTA-MATBBN is safety and effective for cancer diagnosis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Observe radiation dose to healthy volunteers and patients; the correlation between integrin level and tumor/metastases uptake.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers or patients with age more than 18 yeas;
  2. The patients have been diagnosed with cancer or suspected with cancer;
  3. It must fulfill the ethical requirements and subjects have signed an informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or nursing mothers;
  2. Having drugs or alcohol dependence;
  3. Hypersensitive to the active or inactive ingredients of the study drug;
  4. Having attended other drug clinical trials within three months;
  5. Cardiac functional insufficiency;
  6. Hepatic and renal function insufficiency;
  7. Hypertensive patients with serious complications;
  8. Endangering the safety of life.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
Imaging with 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
Droga: 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT
18F-Al-NOTA-MATBBN(PET imaging agent) given by vein before PET scans.Perform PET/CT for each enrolled volunteer or patient at 60-90min.
Dispositivo: PET/CT
Imaging with 18F-Al-NOTA-MATBBN PET/CT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Standardized uptake value of 18F-Al-NOTA-MATBBN in malignant lesions
Lasso di tempo: 1 day
The semiquantitative analysis will be performed by the same person for all the cases, and the standardized uptake value (SUV) of the tracer in malignant lesions will be measured.
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta eventi avversi
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli eventi avversi entro 1 settimana dopo l'iniezione e la scansione di pazienti e pazienti saranno seguiti e valutati.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuxi No. 4 People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: chunjing Yu, PhD, Department of Nuclear Medicine, Affiliated Hospital of Jiangnan University (Wuxi 4th People's Hospital)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wuxi4PH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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