Brain Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation
2019年5月25日 更新者：Huawei He、Huazhong University of Science and Technology
Cerebral Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation
The investigators investigated in the present study whether selective head cooling and dexmedetomidine has an effect on cerebral oxygenation during liver transplantation and has cerebral protective effect in patients undergoing liver transplantation.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430040
- 募集
- Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Lei Li, postgraduate
- 電話番号：18627752156
- メール：535413900@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Scheduled for OLT, selected from the Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China.
- Sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- The patients with a history of neurological or psychiatric disorders which impair cognitive processes, including previously established de-mentia, stroke, schizophrenia and depression were excluded from the study.
- Patients diagnosed with hepatic encephalopathy or had a low Mini-Mental State Examination (MMSE) score (below 24) preoperatively.
- With concurrent diseases such as renal insufficiency, diabetes mellitus were also excluded.
- Patients were excluded if severe reperfusion syn-drome (mean arterial pressure below 60mmHg sustained over 15minutes) occurred perioperatively.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
このグループには介入しない
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実験的：Selective Head Cooling
Participants received a cooling helmet filled with ice water mixture after an-esthesia induction until the end of the surgery.
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Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
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実験的：Dexmedetomidine
Giving dexmedetomidine1μg/kg i.v for 10 minutes, then use computerized infusion pump at 0.5μg/kg.h
until the end of the surgery.
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Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery
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実験的：Selective Head Cooling and Dexmedetomidine
Using selective head cooling combined with dexmedetomidine as described before
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Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative minimal hepatic encephalopathy (MHE)
時間枠：14 days after surgery
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Using PSE-Syndrom-Test
|
14 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月5日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月25日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TJ-IRB20170201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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