Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brain Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation

2019. május 25. frissítette: Huawei He, Huazhong University of Science and Technology

Cerebral Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation

The investigators investigated in the present study whether selective head cooling and dexmedetomidine has an effect on cerebral oxygenation during liver transplantation and has cerebral protective effect in patients undergoing liver transplantation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430040
        • Toborzás
        • Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for OLT, selected from the Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China.
  • Sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • The patients with a history of neurological or psychiatric disorders which impair cognitive processes, including previously established de-mentia, stroke, schizophrenia and depression were excluded from the study.
  • Patients diagnosed with hepatic encephalopathy or had a low Mini-Mental State Examination (MMSE) score (below 24) preoperatively.
  • With concurrent diseases such as renal insufficiency, diabetes mellitus were also excluded.
  • Patients were excluded if severe reperfusion syn-drome (mean arterial pressure below 60mmHg sustained over 15minutes) occurred perioperatively.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a csoportban nincs beavatkozás
Kísérleti: Selective Head Cooling
Participants received a cooling helmet filled with ice water mixture after an-esthesia induction until the end of the surgery.
Eszköz: Cooling Helmet
Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
Kísérleti: Dexmedetomidine
Giving dexmedetomidine1μg/kg i.v for 10 minutes, then use computerized infusion pump at 0.5μg/kg.h until the end of the surgery.
Drog: Dexmedetomidine
Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery
Kísérleti: Selective Head Cooling and Dexmedetomidine
Using selective head cooling combined with dexmedetomidine as described before
Eszköz: Cooling Helmet
Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
Drog: Dexmedetomidine
Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative minimal hepatic encephalopathy (MHE)
Időkeret: 14 days after surgery
Using PSE-Syndrom-Test
14 days after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-IRB20170201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés; Komplikációk

Klinikai vizsgálatok a Cooling Helmet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel