Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brain Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation

25 maj 2019 uppdaterad av: Huawei He, Huazhong University of Science and Technology

Cerebral Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation

The investigators investigated in the present study whether selective head cooling and dexmedetomidine has an effect on cerebral oxygenation during liver transplantation and has cerebral protective effect in patients undergoing liver transplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430040
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for OLT, selected from the Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China.
  • Sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • The patients with a history of neurological or psychiatric disorders which impair cognitive processes, including previously established de-mentia, stroke, schizophrenia and depression were excluded from the study.
  • Patients diagnosed with hepatic encephalopathy or had a low Mini-Mental State Examination (MMSE) score (below 24) preoperatively.
  • With concurrent diseases such as renal insufficiency, diabetes mellitus were also excluded.
  • Patients were excluded if severe reperfusion syn-drome (mean arterial pressure below 60mmHg sustained over 15minutes) occurred perioperatively.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande i denna grupp
Experimentell: Selective Head Cooling
Participants received a cooling helmet filled with ice water mixture after an-esthesia induction until the end of the surgery.
Enhet: Cooling Helmet
Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
Experimentell: Dexmedetomidine
Giving dexmedetomidine1μg/kg i.v for 10 minutes, then use computerized infusion pump at 0.5μg/kg.h until the end of the surgery.
Läkemedel: Dexmedetomidine
Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery
Experimentell: Selective Head Cooling and Dexmedetomidine
Using selective head cooling combined with dexmedetomidine as described before
Enhet: Cooling Helmet
Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
Läkemedel: Dexmedetomidine
Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative minimal hepatic encephalopathy (MHE)
Tidsram: 14 days after surgery
Using PSE-Syndrom-Test
14 days after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJ-IRB20170201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation; Komplikationer

Kliniska prövningar på Cooling Helmet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera