Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation

25. maj 2019 opdateret af: Huawei He, Huazhong University of Science and Technology

Cerebral Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation

The investigators investigated in the present study whether selective head cooling and dexmedetomidine has an effect on cerebral oxygenation during liver transplantation and has cerebral protective effect in patients undergoing liver transplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430040
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for OLT, selected from the Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China.
  • Sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • The patients with a history of neurological or psychiatric disorders which impair cognitive processes, including previously established de-mentia, stroke, schizophrenia and depression were excluded from the study.
  • Patients diagnosed with hepatic encephalopathy or had a low Mini-Mental State Examination (MMSE) score (below 24) preoperatively.
  • With concurrent diseases such as renal insufficiency, diabetes mellitus were also excluded.
  • Patients were excluded if severe reperfusion syn-drome (mean arterial pressure below 60mmHg sustained over 15minutes) occurred perioperatively.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention i denne gruppe
Eksperimentel: Selective Head Cooling
Participants received a cooling helmet filled with ice water mixture after an-esthesia induction until the end of the surgery.
Enhed: Cooling Helmet
Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
Eksperimentel: Dexmedetomidine
Giving dexmedetomidine1μg/kg i.v for 10 minutes, then use computerized infusion pump at 0.5μg/kg.h until the end of the surgery.
Medicin: Dexmedetomidine
Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery
Eksperimentel: Selective Head Cooling and Dexmedetomidine
Using selective head cooling combined with dexmedetomidine as described before
Enhed: Cooling Helmet
Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
Medicin: Dexmedetomidine
Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative minimal hepatic encephalopathy (MHE)
Tidsramme: 14 days after surgery
Using PSE-Syndrom-Test
14 days after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20170201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med Cooling Helmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner